诺华芬戈莫德获德国药价监管机构进一步认可

2015-07-21 21:10 来源:丁香园 作者:fyc5078
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经过重新评价诺华的数据之后,德国药品定价监管机构目前正在推荐诺华多发性硬化症药物芬戈莫德用于治疗更多患者。IQWiG 正在评价这款药物与其用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)疗效相关的定价,此前德国联邦联合委员会(GBA)在 2012 年仅允许对这款药物进行有限的支付。

对于第二次申请,诺华并未提供任何新的研究,但重新分析了已有的试验。基于此,IQWiG 达成了与三年前不同的结论:从数据看,芬戈莫德对总共三个患者人群中的两个患者人群有额外的受益,而不单单一个患者人群。

基于这些分析,有迹象表明,这款药物对于快速进展的严重 RRMS 患者不再是有一点点的额外受益。然而,这种额外受益的扩展取决于性别:IQWiG 发现在女性中这种受益相当大,而在男性中较小。

诺华 TRANSFORMS 研究的新分析也表明,芬戈莫德对使用干扰素β一直不能充分治疗的高活性 RRMS 具有优势。相比之下,2012 年提交的首批数据未显示有额外的受益。

但这次对诺华并不完全是好的消息,因为对于之前已使用干扰素β(IFN-β1a)进行了充分治疗的高活性 RRMS 患者,新的数据中未含有阳性数据,这意味着它不能被推荐用于这一适应症。对于这款药物,最终能定什么样的价格及其哪些适应症能够获准支付都将由 GBA 决定,GBA 在未来三个月将做出最终决定。

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编辑: fuchengyi

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