诺华打算以 10 亿美元加销售分从葛兰素史克手中收购奥法木单抗所有剩余的权利。奥法木单抗是一款全人源单克隆抗体,其以 CD20 为靶点,这款药物正被开发用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)及其它自体免疫性适应症。诺华之前收购了奥法木单抗用于肿瘤适应症的权利,其以 Arzerra 为商品名上市销售。
RRMS 被认为与 B 细胞激活相关,B 细胞是免疫系统中的一种白细胞。奥法木单抗通过与 B 细胞表面的 CD20 分子相结合并使它们在淋巴组织消耗而发挥作用。
皮下注射型奥法木单抗的 2a 期阳性结果证明,在研究 4-12 周期间,多发性硬化症患者新的脑损伤的累积数量有明显的高达 90% 的降低。研究中未发现有意料之外的安全性结果。由于这是一项剂量探索试验,所以奥法木单抗准备启动 3 期关键研究。
收购奥法木单抗将进一步补强诺华强有力的多发性硬化产品组合
「诺华很高兴能够进一步增强活我们对神经系统科学的承诺,同时也为我们强大的多发性硬化症产品组合添加一款令人兴奋的新治疗药物,」诺华制药总监 Epstein 称。「我们对多发性硬化症患者的愿景是开发能够提高目前治疗标准的治疗药物,用创新及靶向药物满足患者每一疾病阶段的需求。」
多发性硬化症是一种慢性中枢神经系统疾病,它可通过炎症及组织缺损破坏大脑及脊髓的正常功能。世界各地有超过 230 万的人受到多发性硬化症的影响,这种疾病通常从成年早期发病。
典型的多发性硬化症进展会导致身体及认知功能的进行性缺损。多发性硬化症患者可被诊断为复发性多发性硬化症,其包括复发缓解型多发性硬化症(RRMS)与继发性进展性多发性硬化症(SPMS),或者被诊断为原发性发多发性硬化症(PPMS)。
葛兰素史克首席战略官 Redfern 在评论这一交易时称,「我们很高兴完成这项交易,使得奥法木单抗剩余的权利完全出让,为葛兰素史克的股东实现明显的附加价值。我们继续专注于我们在核心领域的研发线进展,其中包括 HIV、肿瘤、疫苗、心血管、免疫炎症及呼吸疾病。」