NICE最终指南支持百健艾迪MS药物Tecfidera

2014.08.28NICE最终指南支持百健艾迪MS药物Tecfidera

在百健艾迪Tecfidera获得英格兰与威尔士卫生监管机构推荐后,该地区多发性硬化症(MS)患者将可以获取另一款口服治疗药物。

百健艾迪长效MS药物Plegridy获FDA批准

2014.08.18百健艾迪长效MS药物Plegridy获FDA批准

8月15日,美国FDA批准百健艾迪长效多发性硬化症(MS)药物Plegridy,该公司预测这款药物将最终替代其最畅销老药阿沃纳斯(Avonex)。

梯瓦拟测试MS药物拉喹莫德用于亨廷顿氏舞蹈病

2014.08.18梯瓦拟测试MS药物拉喹莫德用于亨廷顿氏舞蹈病

梯瓦制药正推动其陷入困境的中枢神经系统药物拉喹莫德(Laquinimod)进入一项亨廷顿氏舞蹈病的中期研究,指望通过研究可以扩展这款药物的潜能。

多发性硬化市场将以每年4%的速度增长

2014.08.11多发性硬化市场将以每年4%的速度增长

据分析师称,未来10年多发性硬化症(MS)药物市场将会每年增长4%。Decision Resources集团表示,多发性硬化症治疗药物从目前到2023年在美国、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本的年销售额会超过200亿美元。

聚乙二醇干扰素获批用于MS治疗

2014.08.03聚乙二醇干扰素获批用于MS治疗

基于ADVANCE试验确定聚乙烯乙二醇β-1a治疗复发-缓解型多发性硬化症具有疗效性、安全性和耐受性。欧洲委员会(EC)批准Plegridy用于RRMS的治疗。

NICE支持百健艾迪口服多发性硬化症药物

2014.07.17NICE支持百健艾迪口服多发性硬化症药物

英国的多发性硬化症(MS)患者将可以有另一款口服治疗药物选择,近日,百健艾迪旗下富马酸二甲酯(Tecfidera)获得英国国家卫生保健优化研究所(NICE)的推荐。

默克雪兰诺归还小野制药MS药物Ceralifimod的许可权

2014.06.19默克雪兰诺归还小野制药MS药物Ceralifimod的许可权

默克雪兰诺计划将一款2期试验中用于多发性硬化症的口服药物Ceralifimod (ONO-4641)的许可权归还给其合作伙伴小野制药,这一决定令人惊讶。

梯瓦仍支持拉喹莫德用于MS

2014.05.26梯瓦仍支持拉喹莫德用于MS

梯瓦与其合作伙伴Active Biotech承诺继续开发,将拉喹莫德(Laquinimod)作为一款口服治疗药物用于多发性硬化症(MS),尽管其在欧盟的上市批准被拒绝。

美最高法院拒绝克帕松专利案中梯瓦的诉讼请求

2014.04.22美最高法院拒绝克帕松专利案中梯瓦的诉讼请求

4月18日,美国最高法院拒绝了梯瓦制药的一项请求,梯瓦请求阻止地方法院在一个专利案件中支持仿制药开发商开发梯瓦制药畅销多发性硬化症药物克帕松仿制药的裁决。

美国医生指责 FDA 拒绝批准 MS 药物阿仑单抗

2014.04.04美国医生指责 FDA 拒绝批准 MS 药物阿仑单抗

近日,美国数十位医生联名向美国FDA发送一份公开信,批评FDA去年底拒绝批准健赞公司多发性硬化症药物阿仑单抗。

FDA决定推迟对百健艾迪MS药物Plegridy的审批

2014.03.20FDA决定推迟对百健艾迪MS药物Plegridy的审批

百健艾迪称,美国FDA对该公司多发性硬化症药物Plegridy上市申请的审评期限延长三个月。

NICE拒绝百健艾迪口服MS药物富马酸二甲酯

2014.02.24NICE拒绝百健艾迪口服MS药物富马酸二甲酯

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)在草案指南中拒绝百健艾迪旗下口服多发性硬化症(MS)治疗药物富马酸二甲酯(Tecfidera)的常规使用。

NICE推荐赛诺菲旗下多发性硬化症药物特立氟胺

2014.01.24NICE推荐赛诺菲旗下多发性硬化症药物特立氟胺

赛诺菲旗下的特立氟胺获得医疗保健机构支持后,意味着英格兰与威尔士的NHS患者将可以获得另一款口服多发性硬化症药物。

梯瓦制药旗下一周注射三次的新型克帕松或将很快获批

2014.01.17梯瓦制药旗下一周注射三次的新型克帕松或将很快获批

近日,梯瓦制药称该公司对其多发性硬化症旗舰药物克帕松(Copaxone)新型药物完全有信心,认为这款药物会在不久的将来获得FDA批准。

赛诺菲将对FDA拒绝批准其阿仑单抗提出上诉

2014.01.03赛诺菲将对FDA拒绝批准其阿仑单抗提出上诉

赛诺菲旗下健赞公司并未无声无消地接受美国食品药品管理局(FDA)拒绝其多发性硬化硬治疗药物阿仑单抗的决定。

赛诺菲旗下多发性硬化症药物阿仑单抗被FDA拒绝

2013.12.31赛诺菲旗下多发性硬化症药物阿仑单抗被FDA拒绝

赛诺菲称该公司旗下多发性硬化症治疗药物阿仑单抗(Lemtrada)未能赢得美国食品药品管理局(FDA)允许该药物在美国这个世界最大药物市场上市销售的许可。

强生旗下TB药物获EU支持  梯瓦制药旗下MS药物被推迟

2013.12.23强生旗下TB药物获EU支持 梯瓦制药旗下MS药物被推迟

12月20日,欧洲药品监管机构推荐批准强生旗下一款创新性肺结核药物,但梯瓦制药备受期待的多发性硬化症新药的推荐批准决定确被推迟。

百健艾迪旗下MS药物Tecfidera获欧洲专营权

2013.11.27百健艾迪旗下MS药物Tecfidera获欧洲专营权

日前,百健艾迪深受鼓舞,该公司旗下口服多发性硬化症药物Tecfidera在欧洲长期的市场争夺战中赢得了市场专营权的胜利。

FDA顾问小组支持批准赛诺菲旗下MS药物阿仑单抗

2013.11.18FDA顾问小组支持批准赛诺菲旗下MS药物阿仑单抗

11月13日,一个美国食品药品管理局(FDA)顾问小组推荐批准赛诺菲旗下多发性硬化症试验药物阿仑单抗(Lemtrada),但表示这款药物应该留作其它治疗失败的患者。在一个令人惊讶的决定中,FDA顾问小组以14比0,一票弃权的结果建议这款药物获得批准, ...

FDA审查人员对赛诺菲旗下MS药物阿仑单抗安全性表示担忧

2013.11.11FDA审查人员对赛诺菲旗下MS药物阿仑单抗安全性表示担忧

美国食品药品管理局(FDA)对使用赛诺菲旗下多发性硬化症新药阿仑单抗患者所存在的“多种严重及潜在致命安全性问题”表示担忧,这也给这款药物能否获批增加了不确定性因素。

四项多发性硬化症药物研究获默克雪兰诺资助

2013.10.15四项多发性硬化症药物研究获默克雪兰诺资助

在调拨100万欧元资助金用以支持多发性硬化症研究之后,默克雪兰诺表示正致力于进一步扩大与专业学者的联系。

赛诺菲旗下第二款MS药物阿仑单抗获欧盟批准

2013.09.17赛诺菲旗下第二款MS药物阿仑单抗获欧盟批准

法国制药商赛诺菲表示,该公司第二款多发性硬化症药物阿仑单抗(Lemtrada)获得欧盟批准,这为赛诺菲不久将来开始在欧洲销售两款多发性硬化症药物铺平了道路。

FDA对诺华旗下MS药物芬戈莫德脑部感染事件展开调查

2013.08.30FDA对诺华旗下MS药物芬戈莫德脑部感染事件展开调查

日前,美国食品药品管理局(FDA)声称正在调查在欧洲出现的一例罕见的严重脑感染事件,这位患者正在使用诺华旗下的多发性硬化症药物芬戈莫德(Gilenya)进行治疗。

诺华旗下MS药物芬戈莫德服药患者出现进行性多灶性白质脑病

2013.07.31诺华旗下MS药物芬戈莫德服药患者出现进行性多灶性白质脑病

7月30日,诺华声称一位服用该公司多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)的患者得了一种罕见并可能危及生命的病毒性疾病,这对诺华来说是一个意外的打击,因为这家公司正日益面临新的多发性硬化症口服药物的竞争。

百健艾迪声称MS药物Tecfidera与服药患者的死亡并不相关

2013.07.25百健艾迪声称MS药物Tecfidera与服药患者的死亡并不相关

7月22日,百健艾迪表示,服用过公司旗下多发性硬化症新药Tecfidera而死亡的一位患者不太可能与这款药物有关。

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