梯瓦与其合作伙伴Active Biotech承诺继续开发拉喹莫德(Laquinimod)。尽管其在欧盟的上市批准遭拒,但该药将作为一款口服治疗药物用于多发性硬化症(MS)。
欧盟人用医药产品委员会(CHMP)于1月份对拉喹莫德发布一项负面意见,CHMP对其重新审查之后于本周的会议上再次拒绝这款药物,但梯瓦与Active Biotech仍认为这个项目有潜力。
“两家公司仍致力于拉喹莫德用于MS的临床开发项目,专注于评价CHMP的反馈意见,以决定可能的下一步措施,”他们在一份声明中这样说。
拉喹莫德在欧洲以Nerventra为商品名提交上市申请,作为一款口服治疗药物用于复发缓解型MS治疗。临床试验数据表明这款药物可能会减缓残疾进展,防止疾病患者脑容量丧失。
梯瓦正下决心加强其MS专营权,目前其年销售额达40亿美元的重磅炸弹级注射剂药物格拉替雷(克帕松)正日益面临新型口服药物的竞争,如百健艾迪快速增长的富马酸二甲酯(Tecfidera)与诺华的芬戈莫德。
克帕松已在面临其最初配方仿制药的竞争威胁,其最初配方需要每天注射给药。最初配方的美国专利权于近日到期,梯瓦还要同其它国家的仿制药相斗争,与此同时,该公司一直努力将患者转移到一周注射三次的新配方药物上来。
除了这方面的努力,该公司打算为其产品组合增加一款口服药物,与同快速崛起的竞争对手相竞争,考虑到克帕松口服药物已在临床试验中失败,所以拉喹莫德成为其主要的希望。
梯瓦目前正在进行拉喹莫德的一项后期试验CONCERTO,以试图证明这款药物对残疾进展的效果,该试验预期于2018年完成。同时,该公司还在计划启动这款药物用于进行性MS的临床试验。梯瓦首席科学官Michael Hayden表示,“我们对重新审查的结果表示失望,我们将与EMA一起努力让拉喹莫德在欧盟用于MS患者。”