默克雪兰诺归还小野制药MS药物Ceralifimod的许可权

2014-06-19 09:11 来源:丁香园 作者:fyc5078
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默克雪兰诺决定将一款2期试验中用于多发性硬化症的口服药物Ceralifimod (ONO-4641)的许可权归还给其合作伙伴小野制药。这家德国制药公司在一份声明中表示,Ceralifimod“未达到默克雪兰诺继续投资的要求”。

这项决定可以说令人惊讶,因为早在4月份时,默克雪兰诺还在强调Ceralifimod是其神经变性研发项目中的一款出色的候选药物。并且,在今年的美国神经病学学会会议上,该公司发布了一项名为DreaMS的2期试验结果,结果表明通过磁共振成象显示,这款药物可有效地降低新的及扩大的脑损伤数量。

Ceralifimod是一种1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体1和5的激动剂,由默克雪兰诺于2011年获得这款药物在日本、韩国及台湾之外的开发许可权。雪兰诺一直在寻找其它研发线候选药物用以增强其多发性硬化症专营权,目前主要产品是其年销售额达24亿美元的重磅炸弹级药物利比(干扰素β-1a)。

与其它干扰素药物一样,利比正日益面临新一代口服多发性硬化症药物的竞争,如百键艾迪的富马酸二甲酯及诺华的S1P激动剂芬戈莫德。Ceralifimod的终止给默克雪兰诺的研发线留下一个很大的缺口,其研发线上没有口服多发性硬化症药物,而专营权又即将到期。

默克雪兰诺在一份声明中表示,它“仍致力于改善多发性硬化症患者的生活,继续追求外部合作及内部的开发项目,旨在识别和开发高质量的候选药物”。

目前,雪兰诺研发线上的多发性硬化症候选药物由处于2期试验的PI-2301和处于1期试验的Immune-tolerising药物ATX-MS-1467组成,PI-2301与梯瓦重磅炸弹级药物格拉替雷同属MS第二代药物。

该公司还有一项许可Tcelna (imilecleucel-T)的交易,这款药物是由Opexa Therapeutics公司开发的用于继发进展型多发性硬化症的个体化治疗药物,目前该药物正在进行2b期研究,其关键结果有望于2016年获得。

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编辑: fuchengyi

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