赛诺菲旗下多发性硬化症(MS)新药特立氟胺(Aubagio)在欧洲市场销售独占权的不确定性，可能会进一步破坏欧洲多发性硬化症药物市场，并影响到其它制药公司。
该法国制药商的新药特立氟胺近日获得欧洲药品管理局的上市推荐，但欧洲药品管理局拒绝授予特立氟胺“新活性物质”(NAS)资格，因为该药物与一个比较老的药物极其相似。
伯恩斯坦经纪公司的Tim Anderson表示，如果特立氟胺不能获得“新活性物质”资格，那么其仿制药可能在三年以内就会在欧洲投放市场，因为仿制药申报所需要的简化临床研究及注册审评需要不到三年的时间就能完成。
Anderson在一份研究报告中指出，这个情况对于赛诺菲来说可能不是什么灾难，因为特立氟胺主要的预期销售市场在美国，但对其余的欧洲多发性硬化症药物市场来说可能是一种重创，因为在特立氟胺仿制药与其竞争产品之间可能会突然出现多种药品价格。
可能会受到冲击的产品包括多发性硬化症注射剂产品，如梯瓦制药的克帕松（Copaxone）和百健艾迪的阿沃纳斯(Avonex)及那他珠单抗(Tysabri)，还包括诺华的口服多发性硬化症药物芬戈莫德（Gilenya）。也可能会影响到百健艾迪的新产品Tecfidera（BG-12），该药物已于近日获得欧洲上市批准的建议。
赛诺菲对于欧洲药品监管机构不授予特立氟胺“新活性物质”资格的决定表示失望，公司计划对此提出复审。
