百健艾迪可注射多发性硬化症药物临床试验达到预期目标

2013-01-25 10:59 来源:丁香园 作者:fyc5078
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生物制药巨头百健艾迪1月24日宣布该公司对其拳头产品的销售特权获得了一次胜利,声称该公司对旗下重磅炸弹级产品Avonex(长效制剂候选药物干扰素β-1a)能够降低多发性硬化症患者的复发率。

众所周知,百健艾迪在多发性硬化症领域最大的增长预期是其实验药物BG-12,该药物正处于FDA的审评阶段,FDA将在2013年3月底对该产品做出审批决定。Avonex是将百健艾迪带进多发性硬化症领域的药物,也是公司销售额最大的一种注射剂产品。该产品面临着众多同类的竞争。

所以确保Avonex在多发性硬化症领域的领先地位已成为百健艾迪CEO George Scangos及其团队主要优先考虑的问题。根据干扰素β-1aⅢ期临床研究数据,百健艾迪计划2013年后期向美国及欧洲提出该药物的上市申请,该产品的成功开发可能会减少Avonex至少一半的用药剂量。

在由1500名患者参与的"Advance"临床研究中,百健艾迪表示患者每两周注射一次干扰素β-1a和每四周注射一次干扰素β-1a的治疗方案与安慰剂治疗相比,患者多发性硬化症的年复发率分别下降35.6%和27.5%。该临床研究达到了干扰素β-1a主要的研究目标。百健艾迪同时也指出试验中出现的副作用在所有治疗组中基本一致。

“如果能够获得批准,干扰素β-1a将是一次创新,可以为多发性硬化症患者提供一种较少用药频率的新制剂,每年的用药次数不超过26次,同时又能明显降低疾病的复发率及致残进程。” 百健艾迪副总裁Gilmore O'Neill在一份声明中说。

编辑: fuchengyi

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