临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

2017-07-21 22:05 来源:丁香园 作者:付义成
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路透社 7 月 19 日报道,罗氏一连串令人失望的临床试验使分析师们认为,罗氏的前景将变得更加暗淡,现在罗氏管理层几乎不可能在下周提高其增长预测,届时该公司将发布上半年的业绩报告。此外,罗氏三款最畅销的合并年销售额达 220 亿美元的癌症药物利妥昔单抗、阿瓦斯汀及赫赛汀,它们各自的生物类似药已在欧洲及美国获得批准。

首席执行官 Schwan 长期以来一直声称,通过大力开发用于其它疾病的新药,他可以提升公司的销售,尽管有这些新的生物类似药涌向市场。但罗氏的新免疫疗法 Tecentriq 在一项膀胱癌试验中刚刚遭遇失败,而来自竞争对手默沙东的一款类似药物在一项单独的研究中却收获了喜人的结果。

紧接着这次失败,罗氏的 Aphinity 研究也未能幸免,结果显示罗氏两款乳腺癌药物赫赛汀与 Perjeta 的组合疗法仅能产生适度的额外获益。因此,开普勒盛富证券的分析师 Evans 于上个月将 Perjeta 的销售峰值从之前的 35 亿美元下调至 15 亿美元。

「除了平庸的 Aphinity 数据,罗氏还有其它一些挫折,」Evans 在一份报告中如是称,他例举了 Tecentriq 的失败,以及竞争性生物类似药的获批,生物类似药是品牌药的一种相近版本药物,其虽不能精确复制品牌药,但可以显示相同的效果。Evans 称:「生物类似药在下半年的影响可能制约罗氏调整其 2017 年的销售指南。」 罗氏现预测 2017 年的销售将以不高于 5% 的速度增长,每股核心收益增长与销售同步。

美国 FDA 在今年 3 月份对 Ocrevus 的批准为罗氏下一款重磅炸弹奠定了基础,这款药物是首个获批用于原发性进展型多发性硬化的药物。此外,汤森路透出具的数据表明,罗氏血友病候选药物 emicizumab 的销售额到 2022 年能达到 15 亿美元。

罗氏的另一个希望是 Alecensa,这款药物在治疗肺癌方面证明优于辉瑞的克唑替呢,这为其肺癌早期应用铺平了道路。罗氏还声称,赫赛汀- Perjeta 的数据并不像某些人判断的那样可怕,该公司认为这两款药物的组合药物可阻止乳腺癌复发,仍有望获得监管机构批准。「我们的观点得到了许多专家的认同,」罗氏公司发言人称。

但与此同时,廉价生物类似药替代罗氏现有畅销药物的威胁正变成现实,诺华、Celltrion 及迈兰的生物类似药目前正来势汹汹。诺华的利妥昔单抗生物类似药上个月在欧洲获批,那里的管理人员近日预测他们的生类似药将稳步地从原研药物手中争抢患者。诺华仿制药单元山德士的总监 Francis 称,欧洲的医师、支付者及利益相关者对接受其生物类似药表现的非常积极。

罗氏发言人称,生物类似药的到来并不令人惊讶,但分析师们依然担心。「罗氏有 220 亿美元的销售面临生物类似药的竞争威胁,」德意志银行分析师 Race 在一份报告中称。「创新的快速步伐,特别肿瘤领域,意味着罗氏保持市场领先地位的优势在减弱。」

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编辑: 冯志华

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