诺华计划 2020 年前推出 10 款重磅药物

2019-02-06 13:30 来源:丁香园 作者:付义成
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PMLiVE 于 1 月 30 日报道,由于银屑病重磅药物 Cosentyx 和心衰药物 Entresto 的强劲表现,诺华制药 2018 年的销售额增长了 5%。对诺华来说,2018 年是多事之秋的一年,Narasimhan 于去年 2 月开始担任该公司首席执行官,但他却面临着向特朗普律师 Cohen 支付秘密款项的丑闻。

Narasimhan 正推动诺华更加专注于最具创新性的药物,并在数字创新领域发挥领导作用。去年,该公司斥资 87 亿美元收购基因治疗公司 AveXis,以 28 亿美元收购放射治疗专科公司 Endocyte。该公司还宣布削减制造业务,证实剥离眼科保健子公司爱尔康,爱尔康今年可能为其募资 350 亿美元。

在诺华收入来源中,Cosentyx 被证明是一款明星产品,在过去 12 个月里,其销售额增长了 36%,全年销售额达到 28 亿美元。Entresto 也证明了其价值,其销售额翻番,这款药物自 2015 年上市以来,起始阶段虽然增长缓慢,但目前情况已得到改观。过去 12 个月,Entresto 的销售额已突破 10 亿美元大关。

不利的一面是,抗癌药物格列卫在专利到期后销售额继续下降(下降 20%,至 15.6 亿美元)。与此同时,CAR-T 疗法 Kymriah 的销售额仍保持 2800 万美元的温和水平。在这方面,诺华表示在欧洲市场准入方面正取得进展,该公司已经与五个国家达成了市场准入协议,同时澳大利亚在去年 12 月批准了 Kymriah 成人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤以及儿童和青少年急性淋巴细胞白血病适应症。

欧洲药品管理局在 2018 年第四季度批准了 Kymriah 更广泛的适应症,其在 FDA 的上市申请也相应完成。该公司还在扩大其全球产能,这将使其能够与竞争对手吉利德的 Yescarta 展开竞争。Yescarta 已在新兴市场确立领先地位。

该公司的肿瘤业务有了一位新主管 Schaffert,她是在 Barrett 离职后于本月初上任的。Schaffert 拒绝对 Kymriah 在 2019 年的销售做出预估,但她表示,由于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤适应症在欧洲获得批准,以及 Kymriah 产能得到扩大,该公司有信心实现强劲增长。

诺华首席执行官 Narasimhan 强调了公司的后期产品线,并制定了在 2018 年至 2020 年间推出 10 款畅销药物的计划。其中一些是全新产品,另一些预计将显著扩大现有药物的适用范围,用于新的适应症。

这份清单包括一种潜在具有突破性的新基因疗法 Zolgensma,预计该疗法将于今年上半年获得 FDA 批准,今年晚些时候获得欧洲批准。这种一次性的、潜在治愈性的脊髓性肌萎缩症疗法在获得批准之前已引起大量关注,这在一定程度上归功于诺华的言论,称这种疗法每位患者的成本可能高达 400 万美元。

完整的潜在重磅药物清单如下:

2018年

Aimovig -偏头痛

Kymriah-弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

Lutathera-肠胰神经内分泌肿瘤放射性疗法

2019年

BYL719 -晚期乳腺癌

Mayzent -继发性进行性多发性硬化(SPMS)

RTH258-新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)

Zolgensma -1 型脊髓性肌萎缩症 (SMA)

2020年

Cosentyx -非放射性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)

Entresto -射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)

INC280-非小细胞肺癌

OMB157 –复发性多发性硬化

PDR001 组合疗法-转移性黑色素瘤

QMV149-哮喘

SEG101-镰状细胞疾病

该公司希望成为同意细胞和基因疗法新支付方式的先锋,并处于该行业数字化转型的前沿。Narasimhan 评论称:「2018 年,我们重塑了诺华。我们朝着成为一家将资本专注用于突破性药物开发、推出及创建全球获取的药物公司迈出重要步伐。除了提供强劲的持续性增长,我们还推进了我们的战略重点,包括建立新的先进治疗平台,提高生产力和数字化,以及创造一种新的文化。展望未来,我们预计到 2020 年,凭借旗下品牌的强大实力和我们令人兴奋的 10 款潜在重磅产品阵容,我们将保持收入和利润的持续增长。」

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编辑: 冯志华

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