礼来/Incyte 旗下 RA 药物 Baricitinib 的 3 期试验获得成功

2015.06.15礼来/Incyte 旗下 RA 药物 Baricitinib 的 3 期试验获得成功

礼来与其合作伙伴Incyte报告了他们JAK抑制剂Baricitinib的新数据,这将强化其作为一种新型治疗药物用于类风湿关节炎(RA)的潜能。

阿巴西普 ClickJect 预填充笔为类风湿患者带来更多治疗选择

2015.06.08阿巴西普 ClickJect 预填充笔为类风湿患者带来更多治疗选择

随着ClickJect公司预填充笔的上市,英国中重度活动性RA患者现在可以有更多的选择来管理他们的病症,该公司的预填充笔是阿巴西普的一种新型自行注射给药装置。

诺华将业务拓展至健康技术领域

2015.05.29诺华将业务拓展至健康技术领域

瑞士制药商诺华正在提高对智能技术的赌注,该公司与美国创业公司Rani Therapeutics就一种 “机器人药丸”达成合作。

赛诺菲将提交类风湿关节炎药物 Sarilumab 的上市申请

2015.05.25赛诺菲将提交类风湿关节炎药物 Sarilumab 的上市申请

报告了3期阳性数据之后,赛诺菲与合作伙伴再生元仍将在今年底前提交他们类风湿关节炎药物Sarilumab的上市申请。

强生 2019 年前将提交至少 10 款新药的上市申请

2015.05.25强生 2019 年前将提交至少 10 款新药的上市申请

美国医疗企业集团强生在5月20日表示,2019年之前该公司有望向药品监管机构提交10多款新药的上市申请,并且每款药物的年销售额可能至少达到10亿美元。

艾伯维依然位居免疫学药物的霸主地位

2015.05.20艾伯维依然位居免疫学药物的霸主地位

艾伯维重磅炸弹级自体炎症性药物阿达木单抗(商品名:修美乐)帮助该公司在免疫学药物销售上保持着领先地位。

礼来许可获得Hanmi自体免疫疾病药物HM71224

2015.03.24礼来许可获得Hanmi自体免疫疾病药物HM71224

礼来通过与韩国制药公司Hanmi的一项价值达6.9亿美元的许可交易,向新兴市场宣示了其BTK抑制剂的权利。

英利昔单抗诱发肝损伤的风险较高

2015.03.03英利昔单抗诱发肝损伤的风险较高

在一项前瞻性研究中,英利昔单抗致使8.3%的治疗患者出现肝损伤,超过了其它肿瘤坏死因子-α拮抗剂的发生率,研究者在《临床胃肠病学和肝病学》网络版上如是报道。

英利昔单抗生物类似物Remsima或延迟审批

2015.03.02英利昔单抗生物类似物Remsima或延迟审批

美国FDA推迟一顾问委员会的一个关键会议,该会议旨在对用于类风湿关节炎及节段性回肠炎的一款畅销药物的廉价版本药物进行评议,其原计划于3月17日召开。

重磅炸弹Remicade的仿制药在欧洲上市

2015.02.27重磅炸弹Remicade的仿制药在欧洲上市

一款用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩病的畅销药物的廉价版本正在欧洲主要市场推出上市,这是一类被称为生物仿制药的药物领域的一个重要进步。

生物类似物ABP 501在类风湿关节炎试验中与修美乐等效

2015.02.06生物类似物ABP 501在类风湿关节炎试验中与修美乐等效

日前,安进宣布一项3期研究证明该公司生物类似物候选产品ABP 501与艾伯维阿达木单抗用于中重度类风湿关节炎时有类似疗效。

强生计划2017年前提交10款新药的上市申请

2015.01.25强生计划2017年前提交10款新药的上市申请

据强生董事长Gorsky称,虽然该公司仍在享受上一批新药所带来的收益,但该公司又进入了一个新的产品市场投放时期,其目标是突破制药业通常看到的繁荣/萧条周期。

赛诺菲为加强生物制剂生产向勃林格殷格翰求助

2015.01.19赛诺菲为加强生物制剂生产向勃林格殷格翰求助

赛诺菲与再生元正努力开发多款单克隆抗体(mAbs),但赛诺菲需要更大的生产能力来生产这些生物药物。

优时比启动赛妥珠单抗斑块型银屑病3期试验

2015.01.16优时比启动赛妥珠单抗斑块型银屑病3期试验

优时比与合作开发伙伴Dermia为赛妥珠单抗(Cimzia)启动了其3期试验项目,受试者为中重度斑块型银屑病患者。

丙肝药物获批上市 艾伯维开始逆袭

2015.01.16丙肝药物获批上市 艾伯维开始逆袭

对于全球1.8亿丙肝患者来说,2014年12月19日有一则消息值得庆贺:美国FDA批准药物 Viekira Pak用于治疗一型丙肝治疗,包括有肝硬化的患者。

礼来Baricitinib在类风湿关节炎后期研究中达主要终点

2014.12.11礼来Baricitinib在类风湿关节炎后期研究中达主要终点

礼来与Incyte于12月9日宣布,经过12周治疗后试验药物Baricitinib在类风湿关节炎(RA)患者参与的一项后期研究中达到与安慰剂相比改善ACR20响应的主要终点。

英利昔单抗仿制药在日本及印度上市

2014.12.05英利昔单抗仿制药在日本及印度上市

强生关节炎药物英利昔单抗(Remicade)首款生物仿制药在日本及印度上市。

甲胺蝶呤合并用药治疗RA不会有更大不良事件风险

2014.12.01甲胺蝶呤合并用药治疗RA不会有更大不良事件风险

据西班牙研究人员称,甲胺蝶呤与一种生物制剂合并用药似乎有最低的因不良事件而中止治疗的风险。

TNF抑制剂在治疗RA时与黑色素瘤风险升高无关

2014.11.26TNF抑制剂在治疗RA时与黑色素瘤风险升高无关

由欧洲抗风湿联盟(EULAR)组织的一项大型协作研究显示,以肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)治疗类风湿关节炎不会增加患者的黑色素瘤风险。

RA一线药物羟氯喹与心血管风险降低有关

2014.11.22RA一线药物羟氯喹与心血管风险降低有关

一项新的研究显示,用于类风湿关节炎(RA)患者的抗疟一线药物羟氯喹还与心血管风险降低有关,特别是其较高剂量。

研究提示类风湿关节炎的早期诊断及相关风险的新线索

2014.11.20研究提示类风湿关节炎的早期诊断及相关风险的新线索

一组研究提示有类风湿关节炎的母亲发生早产的可能性较高,另一组研究发现了一种新的血清标志物,该标志物可能有助于早期类风湿关节炎(RA)的诊断。

Humira适应证扩大至2岁患儿

2014.10.24Humira适应证扩大至2岁患儿

艾伯维(AbbVie)近日宣布,FDA已批准扩大Humira儿科多关节型幼年特发性关节炎(JIA)适应症的年龄范围.

诺华Secukinumab两项强直性脊柱炎后期试验达主要目标

2014.10.24诺华Secukinumab两项强直性脊柱炎后期试验达主要目标

10月23日,诺华宣布其试验药物Secukinumab在两项测试用于强直性脊柱炎(AS)的3期试验中达到主要终点及关键次要目标。

诺华银屑病药物Secukinumab或可顺利赢得FDA批准

2014.10.22诺华银屑病药物Secukinumab或可顺利赢得FDA批准

FDA一个顾问小组一致投票支持批准诺华抗炎新药,对诺华来说,这一积极结果与预期一致,该公司正奋力进入领先行列,因为这一领域的竞争将会是相当激烈。

托珠单抗和托法替尼或增加类风湿关节炎患者血脂水平

2014.10.22托珠单抗和托法替尼或增加类风湿关节炎患者血脂水平

针对随机、对照临床试验的一项荟萃分析显示,以生物制剂托珠单抗及Janus激酶抑制剂托法替尼治疗的类风湿关节炎患者的血脂水平有显明变化。

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