礼来通过与韩国制药公司Hanmi的一项价值达6.9亿美元的许可交易,向新兴市场宣示了其BTK抑制剂的权利。该美国制药巨头为了Hanmi公司HM71224的权利正在支付5000万美元的预付款,这款药物是一种BTK抑制剂,不久之后将启动2期试验测试其用于多种自体免疫疾病,包括类风湿关节炎和红斑狼疮。
根据协议条款,礼来拥有这款药物除了中国、韩国、台湾及香港之外的全球所有市场权利,并且Hanmi将获得礼来对这款药物销售两位数的提成。第一款上市的BTK抑制剂是强生与Pharmacyclics的依鲁替尼,这款药物目前用于血液肿瘤,包括慢性淋巴细胞性白血病,其尚未在临床试验中测试用于自体免疫性疾病。
关节炎动物模型表明,BTK抑制剂可以阻断B细胞受体依赖性细胞增殖,减少炎性因子产生。除了类风湿关节炎与红斑狼疮之外,这类药物有可能会用于狼疮性肾炎、肖格伦综合征及潜在疾病哮喘等。
据Hanmi 首席执行官Lee表示,HM71224在临床前研究及在欧洲进行的一项1期研究中已显示出良好的活性。去年在欧洲抗风湿联盟(EULAR)会议上,该韩国公司发布了当时正在进行的1期研究的中期数据,该研究的受试者为在荷兰招募的58名健康志愿者。
根据发布的数据,在志愿者身上可以观察到这款药物吸收的剂量依赖性,从单剂量到多剂量,并且不受摄取食物的影响。“HM71224可能会成为一种新型一线治疗选择,对此我们深受鼓舞,”Bumol如是称,他主管礼来的生物技术及免疫学研究。
Pharmacyclics在早期研究中有一款用于类风湿关节炎的BTK抑制剂,其它正在开发自体免疫疾病候选药物的公司有Aegera Therapeutics、Principia Biopharma和Avila Therapeutics。