优时比启动赛妥珠单抗斑块型银屑病3期试验

2015-01-16 11:44 来源:丁香园 作者:fyc5078
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优时比与合作开发伙伴Dermia为赛妥珠单抗(Cimzia)启动了其3期试验项目,受试者为中重度斑块型银屑病患者。2013年底,赛妥珠单抗除了现有适应症类风湿关节炎和克罗恩病之外,该药物又被FDA批准用于银屑病关节炎患者,但其目前在全球范围内未被批准用于银屑病治疗。

就其现有适应症,赛妥珠单抗于2013年上半年实现销售额2.72亿欧元,使其成为优时比的主要产品。优时比首席医疗官兼执行副总裁Loew-Friendrich博士评论称:“我们与Dermira的合作及3期银屑病项目证明我们继续研究赛妥珠单抗的承诺,潜在扩大患者获取这款药物,并改善患有这种慢性自体免疫疾病患者的结局。”

3期研究项目由3项研究组成,旨在招募1000名患者,包括之前有过及未有过生物产品治疗经历的患者。其中两项研究将对赛妥珠单抗与安慰进行对比评价,而第3项研究将对这款药物与竞争产品依那西普进行对比,依那西普由辉瑞上市,去年其年销售额达到90亿美元。

Dermira公司CEO Wiggins称:“我们很高兴将赛妥珠单抗推进进入3期中重度斑块状银屑病研究,以扩大这款产品应用到患有这种令人衰弱的皮肤疾病患者中。赛妥珠单抗作为一种治疗选择被批准用于患有一系列炎性疾病的患者,我们很自豪与优时比一起将这款重要治疗选择带给数百万的中重度银病患者。”

除依那西普,银屑病市场的其它潜在竞争产品有诺华的Cosentyx (secukinumab)和礼来的Ixekizumab。

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编辑: fuchengyi

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