强生 2019 年前将提交至少 10 款新药的上市申请

2015-05-25 11:05 来源:丁香园 作者:fyc5078
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美国医疗企业集团强生在 5 月 20 日表示,2019 年之前该公司有望向药品监管机构提交 10 多款新药的上市申请,并且每款药物的年销售额可能至少达到 10 亿美元,同时该公司正为现有药物的多种新适应症进行试验。

强生表示,该公司今年将基于中期临床数据提交 Daratumumab 用于血液肿瘤多发性骨髓瘤的上市申请。Wells Fargo 公司分析师 Biegelsen 预测,Daratumumab 的销售额到 2019 年将达到 13 亿美元。

该公司正寻求通过多个项目从先前的阿尔茨海默病失败中重新振作起来,强生将仰仗的项目包括一项早期药物,它认为该药物有可能阻止大脑中淀粉样蛋白斑块的形成,另外一款药物旨在清除淀粉样蛋白斑块。

在某个时期,药品一直是该公司的一个亮点,当时其医疗器械与消费者产品一直大幅下滑,并受到竞争与美元走强的打击。在向分析师与投资者审查药物研发线期间,强生概述了一个雄心勃勃的在研产品组合,旨在到 2019 年这段时间保持超同行业的年复合增长率。在此期间,行业的年复合增长率有望在 3% 左右。

在审查这些药物之际,正值制药业准备引入昂贵生物药的仿制品,如强生的类风湿关节炎治疗药物英利昔单抗,这款药物在美国的年销售额超过 40 亿美元,其专利到 2018 年到期。强生全球药物总监 Duato 表示,他认为英利昔单抗得到认可的安全性对最终上市的生物类似物将是一项优势。「生物类似物不是仿制品,我们预测这一市场会完全不一样,」Duato 表示。

但是,该公司强调了一款新的用于类风湿关节炎的抗体,这款药物由强生与葛兰素史克共同开发,另外还有一款用于银屑病的药物,强生宣称这款药物比雅培最畅销的阿达木单抗更加有效。

该公司通过一款新的药物正瞄向节段性回肠炎,这款药物同时伴随一款伴随诊断试剂的开发,其旨在确定可能对该药物有最佳响应的患者,强生正在为一款有前景的用于抵抗性抑郁症的新药开展 3 期试验。

强生将通过肺癌、前列腺癌及血液肿瘤药物快速加入免疫肿瘤治疗领域,这类药物旨在利用人体免疫系统来攻击肿瘤。强生还希望通过一项与 Achillion 制药的协议成为丙型肝炎市场的主要玩家,目前这一市场主要由吉利德科学主导。

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编辑: fuchengyi

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