2017.08.142017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年，全球处方药市场预计增长6%，2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产，2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。

2017.08.07强生类风湿关节炎药物西卢布单抗专家评估失利

据 fiercebiotech 于 2017 年 8 月 5 日报道，由关节炎专家组成的小组中绝大多数成员建议拒绝强生公司的药物西卢布单抗（sirukumab）的批准申请。

2017.08.02FDA 指出强生关节炎药物 sirukumab 或有安全问题

2017 年 7 月 31 日美国食品和药物管理局评审人员公布了一份报告表示，服用强生公司实验性类风湿关节炎药物西卢卡单抗（sirukumab）的患者死亡人数高于安慰剂。

2017.07.20首个新型类风湿关节炎口服靶向药物登陆中国

​7 月 18 日，全球首个新型类风湿关节炎靶向口服药物尚杰®（JAK 激酶抑制剂）正式在中国大陆开售。

2017.07.17诺华布局关节炎领域 拟针对三款重磅药物开发生物类似药

ZURICH （Reuters）7月14日报道，诺华正对全球最畅销的三款关节炎药物进行生物类似药的开发，希望广泛的产品组合与产品较单一的竞争对手相比能获得优势。

2017.07.07总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书增加黑框警告，并对适应证、不良反应、注意事项等项进行修订。

2017.06.29赛诺菲/再生元类风湿关节炎生物药物 Kevzara 获欧盟批准

赛诺菲与再生元的Kevzara已被欧洲药品监管机构批准用于治疗中重度活动性类风湿关节炎成年患者。

2017.05.24赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

近日，赛诺菲与再生元的重磅级药物 Sarilumab 获 FDA 批准用于类风湿关节炎治疗，去年这款药物曾被 FDA 拒绝过。

2017.05.23FDA 批准罗氏托珠单抗皮下注射剂用于治疗巨细胞动脉炎

FDA网站5月22日消息，美国FDA今天扩展批准罗氏旗下托珠单抗皮下注射剂（商品名：Actemra）用于治疗巨细胞动脉炎成年患者。

2017.05.13「病」由「药」生：当心！这些药物能够导致肺纤维化

肺纤维化，也许「凶手」是它们。

2017.05.04FDA 接受赛诺菲和 Regeneron 重新提交的 Kevzara 生物制剂申请

美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了赛诺菲和 Regeneron 重新提交的生物制剂 Kevzara（sarilumab）作为 1 类应答的许可证申请，评审时间为两个月。

2017.04.27实用手册：与糖皮质激素「相爱相杀」的 6 大类药物

糖皮质激素类药物，这么用对吗？

2017.04.25CHMP 建议批准赛诺菲/再生元的类风湿关节炎药物 Kevzara

欧洲药品管理局今天表示，该机构建议批准赛诺菲与再生元的类风湿关节炎试验药物Kevzara。

2017.04.25FDA 批准第二款英利昔单抗生物类似药 Renflexis

路透社4月21日消息，韩国三星Bioepis公司日前表示，美国FDA批准其强生类风湿关节炎药物英利昔单抗的生物类似药，这也是三星集团开发并在美国获批的首款药物。

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据，2017年将有8款新药获批上市，并到2021年能达到重磅级的销售额（9亿美元）。

2017.03.28辉瑞类风湿关节炎药物托法替尼获欧盟批准

日前，辉瑞口服 JAK 激酶（JAK）抑制剂托法替尼在欧盟获批，与甲氨蝶呤联合用于对一种或更多种抗风湿药物响应不充分或不耐受的患者。

2017.03.27首个修美乐仿制药在欧洲获批

最近，由安进开发的修美乐生物仿制药已在欧洲获得批准，这是修美乐的首个仿制药。仅在2016年，修美乐即为艾伯维带来了 161 亿美元的销售额。

2017.03.24临床误区：这些药物与糖皮质激素合用需谨慎

糖皮质激素类药物，这么用对吗？

2017.02.27全球首个用于肿瘤的单克隆抗体生物类似药获欧盟批准

欧盟委员会批准Truxima（利妥昔单抗生物类似药）在欧盟用于参比药物利妥昔单抗所有的适应证。

2017.02.20托法替尼在大型类风湿关节炎头对头试验中疗效不敌阿达木单抗

辉瑞早些时候就一直在设法让其类风湿关节炎药托法替尼达到其所期望的销售额，但一项新的与艾伯维重磅药物阿达木单抗头对头对比的临床研究未能达到终点。

2017.02.16礼来类风湿关节炎药物 Olumiant 率先在欧盟获批

礼来的Olumiant率先在欧盟获批用于治疗中重度活动性类风湿关节炎。

2017.02.072017 年将要上市的 TOP 10 药物

2016年是FDA新药审批异常少的一年，仅仅批准了22个新药，2017年制药商们能否做得更好，这仍有待观察。

2017.01.25罗氏 Actemra 获 FDA 优先评审资格

罗氏于 1 月 124 日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 Actemra 优先评审资格。

2017.01.18FDA 推迟礼来 RA 药物 Baricitinib 的审评日期

美国FDA推迟审评礼来与Incyte的Baricitinib，该药物的上市申请由两家公司于去年1月份提交，Baricitinib是一款日服一次的药物，用于治疗中重度类风湿关节炎。

2017.01.052016 年新药批准数量跌至 6 年来最低

对于新药批准，2016年证明是令人失望的一年，美国FDA仅批准22个新药，是2010年以来新药批准数量最少的一年，与2015年的45个新药获批相比，更是惨不忍睹。