近日,礼来 Olumiant 率先在欧盟获批用于治疗中重度活动性类风湿关节炎。此次批准允许这款药物作为单药或与甲氨蝶呤联合使用,用于治疗对一种或多种改善疾病的抗类风湿药物响应不充分或不耐受的患者。
这次批准也给了 Olumiant(baricitinib)令人垂涎的地位,使其成为首个在欧盟获批用于治疗类风湿关节炎的 JAK 抑制剂。礼来表示,此次批准基于一些研究,该药物在这些研究中证明与标准治疗药物(如甲氨蝶呤及修美乐与甲氨蝶呤合并用药)相比,对类风湿关节炎体征与症状有显著改善。
「尽管在治疗上取得临床进展,但许多类风湿关节炎患者需要继续与令人衰弱的疾病影响作斗争,该疾病可导致长期的关节损伤与残疾,」礼来生物制药业务产品开发高级副总裁兼临时总裁 Ware 如是称。「我们认为,Olumiant 作为一款在欧盟获批的新一代治疗药物,它将通过帮助中重度疾病患者迅速感觉好转而推进类风湿关节炎治疗。」
此次批准之后,Incyte 可获得 6500 万欧元的里程碑款,2009 年时两家公司达成独家全球许可与合作协议,以共同开发与商业化 baricitinib 及某些后续的用于炎症及自体免疫疾病患者的化合物。
「对欧盟类风湿关节炎患者来说,baricitinib 在欧盟获批是一个令人兴奋的里程碑,」Incyte 公司首席医疗官 Stein 指出。「我们相信,baricitinib 将会帮助满足医疗供应商及他们患者的需求,因为他们要努力实现长期的治疗目标。」美国 FDA 对这款药物的上市申请也在审评当中。