辉瑞类风湿关节炎药物托法替尼获欧盟批准

2017-03-28 20:40 来源:丁香园 作者:付义成
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日前,辉瑞口服 JAK 激酶(JAK)抑制剂托法替尼在欧盟获批,与甲氨蝶呤联合用于对一种或更多种抗风湿药物响应不充分或不耐受的患者。

如果患者对甲氨蝶呤不耐受或使用甲氨蝶呤不适合时,欧盟委员会也允许这款药物作为单药使用。「随着托法替尼的获批,欧盟的风湿病专家及患者现在有了一种额外的治疗选择,可以在使用或不使用甲氨蝶呤的情况下用于类风湿关节炎的管理。」阿姆斯特丹风湿病学和免疫学中心主任、风湿病学教授 Vollenhoven 称。

「这是风湿病领域的一个重大进展,因为高达三分之一的类风湿关节炎患者使用目前的治疗药物可能得不到缓解,许多患者或不能持续缓解。」2013 年,欧洲药品管理局人用医药产品委员会没有推荐批准这款类风湿关节炎药物,当时该机构认为这款药物不能充分证明其在减轻疾病活动与关节结构性损伤方面疗效一致。

但今年 1 月份,人用医药产品委员会认为这款药物能够减轻类风湿关节炎的症状与体征,并增强身体机能,至关重要的是,该药物也有可能延缓类风湿关节炎患者关节损伤的进展。全球范围内,类风湿关节炎影响了大约 176 万人,其中欧洲有 29 万多人。

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编辑: 冯志华

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