美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了赛诺菲和 Regeneron 重新提交的生物制剂 Kevzara（sarilumab）作为 1 类应答的许可证申请，评审时间为两个月。
根据处方药用户付费法案（PDUFA），新的目标行动日期为 2017 年 5 月 22 日。Kevzara 是靶向 IL-6 受体的人单克隆抗体，用于治疗患有中度至重度活动期类风湿关节炎（RA）且对一种或多种疾病改善性抗风湿药物（DMARD，如甲氨蝶呤）应答不足或不耐受的成年患者。
两家公司最近收到了欧洲药品管理局下属人用药物委员会对 Kevzara 的积极意见，欧盟委员会预计将在未来几个月内对欧盟内 Kevzara 的营销授权申请做出最终决定。
在加拿大，Kevzara 被批准用于治疗患有中度至重度活动性 RA 并且对一种或多种生物或非生物制药 DMARD 应答不足或不耐受的成年患者。在全球其他一些国家，两家合作公司也正在申请审批。
