辉瑞早些时候就一直在设法让其类风湿关节炎药托法替尼达到其所期望的销售额，但一项新的与艾伯维重磅药物阿达木单抗头对头对比的临床研究未能达到终点，没有实现帮助辉瑞加快托法替尼销售增长的愿望。
托法替尼属于新类型的 JAK 抑制剂药物，辉瑞日前宣布，托法替尼和阿达木单抗分别与甲氨蝶呤联合使用时其效果不相上下。但在单独用药时，托法替尼不及全球最畅销的药物阿达木单抗，未能达到非劣效临床研究的主要终点。当然，辉瑞一直期望能够证明托法替尼作为单药使用可以与重磅的抗 TNF 药物相媲美，包括阿达木单抗。这项试验是首个将 JAK 抑制剂药物同阿达木单抗进行对比的试验。
尽管结果如此，但辉瑞对于付出的努力表示并不遗憾。这项 3b/4 期研究「是创新性及临床有意义的试验代表，辉瑞炎症与免疫部门认为，这项试验对帮助患者治疗与 JAK 抑制剂科学有重要的意义，」辉瑞炎症与免疫部门首席开发官 Corbo 在一份声明中如是称。
对辉瑞来讲，这些试验结果将让事情变得更加困难，因为该公司在努力争抢市场份额，特别是还有低价格的阿达木单抗生物类似药在等待上市。
托法替尼 2012 年上市之后，其市场增长低于预期。那问题出在哪里呢？辉瑞在给这款药物增加新适应证方面已进入了一个艰难期。2015 年 10 月，FDA 拒绝批准这款药物用于银屑病，辉瑞后来表示，该公司将重新考虑，在这样一个竞争激烈的领域为赢得新的适应证是否再进行投资。辉瑞还放弃了几个其它的托法替尼开发项目，包括克罗恩病与强直性脊柱炎。
对于这款关节炎药物，并非都是坏消息。去年夏天，辉瑞宣布托法替尼在一项 3 期的溃疡性结肠炎维持用药研究中优于安慰剂，在受试者治疗到第 52 周时，明显更高比例的托法替尼治疗患者得到缓解。
尽管用于这一新的适应证受挫，但辉瑞在过去两年已成功使托法替尼销售额大幅增长。该药物 2013 年的全年销售额为 1.13 亿美元，2016 年其全球销售额已增长到 9.27 亿美元。单单去年第四季度，托法替尼就为辉瑞带来 2.78 亿美元的销售额，与上一年同期相比增长 62%。如果这一增长速度在 2017 年能够持续，该药物今年将踏过重磅炸弹级药物的门槛。
问题在于阿达木单抗生物类似药上市之后，托法替尼还能否保持这种增长势头。当然艾伯维自己也在一直疲于应付低价生物类似药的竞争，但分析师预测，这些新的竞争对手同样也会对该领域的其它品牌药物造成影响。
