2018.11.08「全球药王」与仿制者们的「冰火秘密」

「全球药王」与仿制者们背后，隐藏着鲜为人知的「冰火秘密」！就让我们来逐一「解密」吧。

2018.05.30欧盟批准山德士英利昔单抗生物类似药 Zessly

PharmaTimes日前报道，欧盟委员会批准诺华子公司山德士的Zessly，这是强生与默沙东英利昔单抗（Remicade）的一款生物类似药。

2018.04.03CHMP 近期连续推荐批准 6 款新药

PharmaTimes日前报道，6款药物朝着获得欧盟批准迈进一步，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已给予这些药物批准推荐。

2018.01.30EMA 批准礼来 Taltz 用于治疗活动性银屑病关节炎

日前，礼来旗下新免疫疗法Taltz在欧洲获批第二种适应证，欧洲药品管理局批准这款IL-17抑制剂作为二线药物用于治疗活动性银屑病关节炎（PSA）成人患者。

2017.12.14重磅：恩利 PFS(依那西普注射液) 在中国获批上市

2017 年 12 月 14 日 — 辉瑞公司于今日宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准辉瑞公司的恩利 PFS(依那西普注射液) 的进口药品注册证。

2017.10.232017 年十大风湿病药物

风湿病药物市场是一个高度整合的市场，排名前十的公司占据了该市场近90%的份额。风湿病药物市场的竞争也非常激烈，多家制药巨头都有新的研究和药物开发项目。

2017.07.17诺华布局关节炎领域 拟针对三款重磅药物开发生物类似药

ZURICH （Reuters）7月14日报道，诺华正对全球最畅销的三款关节炎药物进行生物类似药的开发，希望广泛的产品组合与产品较单一的竞争对手相比能获得优势。

2017.02.20托法替尼在大型类风湿关节炎头对头试验中疗效不敌阿达木单抗

辉瑞早些时候就一直在设法让其类风湿关节炎药托法替尼达到其所期望的销售额，但一项新的与艾伯维重磅药物阿达木单抗头对头对比的临床研究未能达到终点。

2017.02.07艾伯维新药销售增长乏力 但修美乐依然强劲

艾伯维第四季度的销售额未能达到预期，其癌症与丙肝产品的增长低于期望值，不过品牌药物修美乐（阿达木单抗）的销售额再创新高。

2016.09.26FDA 批准安进研发的修美乐生物类似药 Amjevita

9月23日，美国FDA批准Amjevita（阿达木单抗-atto）作为修美乐（阿达木单抗）的一款生物类似药用于多种炎症性疾病。

2016.07.18FDA 咨询委员会推荐批准山德士旗下依那西普生物仿制药

美国食品和药物管理局（FDA）下属的关节炎咨询委员会建议批准山德士的依那西普生物仿制药，该委员会一致支持批准依那西普生物仿制药用于五种适应症。

2016.07.07FDA 顾问小组将对山德士依那西普生物类似药 GP2015 进行审查

FDA已选择把山德士依那西普生物类似药的351（k）申请交给顾问委员会，希望顾问委员会对这款药物是否能够得到批准给出建议，这款药物仿自肿瘤坏死因子阻滞剂Enbrel。

2016.04.29礼来银屑病药物 Ixekizumab 在欧洲获得批准

在欧盟委员会授予礼来银屑病药物Taltz上市许可后，这家法国制药商已为其药物在大洋两岸均赢得上市批准。

2016.04.08FDA 批准英夫利昔单抗生物类似药 Inflectra

4月5日，美国FDA批准Inflectra（英夫利昔单抗-dyyb）用于多种适应症。Inflectra通过静脉注射使用。这款产品是FDA批准的第二款生物类似药。

2016.03.09银屑病药物 Cosentyx 在实现持续皮肤清除方面优于优特克单抗

来自诺华头对头CLEAR研究的最新数据证明，经过52周治疗后，Cosentyx（secukinumab）在实现中重度银屑病持续皮肤清除（PASI 90响应）方面仍优于优特克单抗。

2016.02.19戈利木单抗在 IMRD 患者中显示有更高的治疗持久率

默沙东公布了一项大规模瑞典处方注册研究的回顾性分析结果，在最新的以不同SC-TNFi皮下注射治疗的IMRD患者中，这一结果描述了真实世界药物治疗的持久性。

2016.02.15FDA 顾问小组强烈支持英利昔单抗生物类似药 Remicade

2月9日，美国FDA一个医学顾问小组推荐批准强生旗下关节炎药物英利昔单抗的一款生物类似药，这款生物类似药最终可能对品牌药物的销售造成冲击。

2016.02.14FDA 审评人员支持批准英利昔单抗生物类似药 Remsima

美国FDA审评人员日前表示，Celltrion公司的英利昔单抗生物类似药与广泛应用的品牌药物似乎有高度的相似性，英利昔单抗是强生的一款关节炎药物。

2016.02.03GlobalData：诺华Cosentyx 将成为重磅炸弹级产品

FDA最近批准诺华Cosentyx用于活动性强直性脊柱炎及银屑病性关节炎治疗，将推动这款药物成为一款重磅炸弹级产品，因为该药物目前在欧美已有三种适应症获得批准。

2016.01.20FDA 批准诺华 Secukinumab 用于 AS 和 PsA

美国 FDA 批准诺华 Cosentyx（secukinumab）用于活动性强直性脊柱炎（AS）及活动性银屑病性关节炎（PsA）成年患者治疗。

2015.12.28MEASURE 试验显示 Secukinumab 可减缓强直性脊柱炎症状

Secukinumab是一款白介素17-A抑制剂，其被批准用于中重度银屑病治疗，研究人员报道称，这款药物在两项3期试验中显著减少了强直性脊柱炎的体征与症状。

2015.11.30欧盟批准 Cosentyx 用于强直性脊柱炎和银屑病性关节炎

Cosentyx 是首个也是唯一一个在欧洲被批准用于治疗这两种最常见炎症性关节疾病的 IL-17A 抑制剂类新药。

2015.11.30诺华 Secukinumab 在欧盟获得两项里程碑式批准

欧盟委员会（EC）批准诺华Cosentyx（secukinumab）用于强直性脊柱炎（AS）和银屑病性关节炎（PsA）患者治疗。

2015.11.11安进生物类似物 ABP 501 与阿达木单抗临床等效

安进公布了其一项头对对3期研究的详细结果，这项研究在中重度类风湿关节炎患者中对生物类似物候选药物ABP 501与阿达木单抗的安全性、有效性及免疫原性进行了对比评价。

2015.11.02诺华银屑病药物 Secukinumab 开始进入快速发展通道

诺华将增添一款重磅炸弹级银屑病治疗药物的预言似乎要变成现实。