安进公布了其一项头对对 3 期研究的详细结果，这项研究在中重度类风湿关节炎患者中对生物类似物候选药物 ABP 501 与阿达木单抗的安全性、有效性及免疫原性进行了对比评价。
这项研究达到了其主要终点，即在治疗 24 周时达到 ACR20（在 ACR 评价中达到 20% 或更大程度的改善）。在 24 周时，ABP 501 治疗组有 74.6% 的患者及阿达木单抗治疗组在 72.4% 的患者达到 ACR20 响应标准。ACR20 的风险比率为 1.039，双侧 90% 置信区间为 0.954-1.133，这属于预先定义的等效标准。
「证明生物类似性是科学的复合体，但安进 35 年已得到证明的生物制剂研发经验正促进 ABP 501 等令人兴奋项目的进展，」安进研发执行副总裁、医学博士 Harper 称。「我们推进炎症护理的长期承诺一如既往的强大，我们拥有一组新型及生物类似物化合物，它们有可能受益于世界各地的患者。」
ABP 501 是阿达木单抗的一款生物类似物候选药物
ABP 501 正被作为阿达木单抗的一款生物类似物进行开发，阿达木单抗是一款抗 TNF-α单克隆抗体，其已在许多国家获批用于炎症性疾病治疗，包括中重度类风湿关节炎、中重度斑块状银屑病、中重度多关节青少年特发性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、中重度克罗恩病与中重度溃疡性结肠炎。
次要终点包括在预先定义的等效值内达到 ACR50 和 ACR70（ACR 评价中达到 50% 或 70% 的改善）。在 24 周时，以 ABP 501 治疗患者与以阿达木单抗治疗患者相比，达到 ACR50 的患者比例分别为 49.2% 和 52.0%，达到 ACR70 的患者比例分别为 26.0% 和 22.9%。
此外，次要终点即整个研究中与 DAS28-CRP 的基线值相比的变化差异也得以实现。在 24 周时，ABP 501 和阿达木单抗与 DAS28-CRP 基线相比的平均变化差异为–0.01。
