2015.10.27CHMP 推荐批准 Cosentyx 用于治疗强直性脊柱炎和银屑病性关节炎

诺华日前宣布，欧洲人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准Cosentyx（secukinumab）在欧洲用于治疗强直性脊柱炎（AS）及银屑病性关节炎（PsA)）患者。

2015.07.30强生与诺华将在中轴型脊柱关节炎治疗领域展开激烈竞争

研究与咨询公司GlobalData称，强生银屑病药物优特克单抗已进入axSpA的3期开发阶段，预期获得批准后，其到2024年这一适应症的销售额预计会达到骄人的2.447亿美。

2015.07.01诺华银屑病药物 Cosentyx 最新研究数据重燃希望

诺华的新药注射剂Cosentyx获得新的临床试验数据，证实其对于治疗银屑病关节炎能够长期获益，诺华对该药物的潜力越来越有信心。

2015.06.29欧盟批准戈利木单抗用于严重活动性 nr-axial SpA

欧盟委员会批准默沙东旗下戈利木单抗（商品名：Simponi）用于严重、活动性放射学阴性中轴脊柱关节炎（nr-axial SpA）。

2015.06.15药物切换研究支持生物类似物在风湿性疾病领域的使用

新的临床数据显示，风湿性疾病患者从使用原创品牌药物切换使用低成本的生物类似物是安全有效的，这也支持了相对低廉生物类似物药物的使用。

2015.06.152024 年中轴脊柱关节炎药物市场规模将增长 1 倍

据研究与咨询公司GlobalData称，中轴脊柱关节炎(axSpA)治疗市场的全球规模将从2014年的15亿美元扩大到2024年的29亿美元，复合年增长率(CAGR)将达到7.1%。

2015.05.11戈利木单抗治疗强直性脊柱炎安全有效

美国FDA于2009年批准了新药“戈利木单抗”用于强直性脊柱炎治疗，但目前针对抗TNF抑制剂药物的治疗安全还存在一定的争议。

2015.01.16欧盟即将审批第一个IL-17抑制剂新药

2015年欧洲药品管理局（The EuropeanMedicines Agency ，EMEA）推荐批准诺华公司研发的单抗新药Secukinumab上市，用于银屑病的一线治疗。

2014.12.26生物类似药全球三巨头是怎样炼成的？

生物类似药在全球加速发展，目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控，山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。

2014.12.05英利昔单抗仿制药在日本及印度上市

强生关节炎药物英利昔单抗（Remicade）首款生物仿制药在日本及印度上市。

2014.11.23诺华斑块状银屑病治疗药物Cosentyx获CHMP支持

欧洲药品管理局专家顾问投票支持批准诺华银屑病药物Secukinumab。

2014.11.20研究提示类风湿关节炎的早期诊断及相关风险的新线索

一组研究提示有类风湿关节炎的母亲发生早产的可能性较高，另一组研究发现了一种新的血清标志物，该标志物可能有助于早期类风湿关节炎（RA）的诊断。

2014.10.24诺华Secukinumab两项强直性脊柱炎后期试验达主要目标

10月23日，诺华宣布其试验药物Secukinumab在两项测试用于强直性脊柱炎(AS)的3期试验中达到主要终点及关键次要目标。

2014.10.22诺华银屑病药物Secukinumab或可顺利赢得FDA批准

FDA一个顾问小组一致投票支持批准诺华抗炎新药，对诺华来说，这一积极结果与预期一致，该公司正奋力进入领先行列，因为这一领域的竞争将会是相当激烈。

2014.08.11辉瑞关节炎药物依那西普nr-axSpA新适应获欧盟批准

辉瑞重磅炸弹级关节炎药物依那西普(Etanercept)在欧洲赢得一项新的适应症，用于治疗早期炎性关节疾病。

2014.07.17“重磅炸弹”药物：好日子渐行渐远

很长一段时间，是“重磅炸弹”产品点燃了制药业高速、持续增长的引擎。过去数年，“重磅炸弹”药物占据了重要的医药市场。

2014.07.13塞尔基因药物Apremilast在强直性脊柱炎3期试验中失败

塞尔基因药物Apremilast在一项用于关节炎的后期试验中未能很好地胜过安慰剂，从而使其陷入危机，而该公司曾认为这一适应症能突破重磅炸弹级药物的门槛。

2014.06.16赛诺菲与Regeneron公司合作研发的RA药物获积极3期数据

赛诺菲及其密切的研发合作伙伴Regeneron公司新获得一些积极的3期试验结果，他们已经花了一年多的时间用于收集有关风湿关节炎抗体药物sarilumab的数据。

2014.05.26生物仿制药公司Coherus获得5500万美元C轮融资

Coherus在与生命科学公司百特国际（Baxter）签署总额为2.46亿美元的依那西普（恩利）开发协议后，仅几个月后又完成了一项金额为5500万美元的C轮优先股融资。

2014.05.26雅培生命旗下修美乐用于眼色素层炎获FDA孤儿药资格

美国FDA授予雅培生命旗下阿达木单抗（修美乐）作为一款潜在治疗药物用于罕见而严重的一组眼部炎性疾病孤儿药资格。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.06Nat Rev Drug Discov：2013年制药业新闻事件盘点

药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷，但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响，2013年制药业裁员2万余人，几乎是2012年的两倍。

2013.10.07诺华旗下银屑病药物Secukinumab将为依那西普带来挑战

诺华发布了其银屑病试验药物Secukinumab的阳性试验结果，证实这款药物在疗效上优于安进与辉瑞的主流药物依那西普。

2013.10.06优时比旗下赛妥珠单抗获FDA批准用于成人银屑病性关节炎

优时比制药旗下赛妥珠单抗（Cimzia）获美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗成人患者银屑病关节炎。

2013.07.29EMA推荐批准戈利木单抗用于溃疡性结肠炎治疗

欧洲药品管理局（EMA）宣布推荐批准戈利木单抗(Simponi 杨森生物)用于治疗常规治疗无效或不能接受常规治疗的成人患者中度至重度溃疡性结肠炎。