戈利木单抗治疗强直性脊柱炎安全有效

2015-05-11 17:55 来源:丁香园 作者:徐龙
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强直性脊柱炎(AS)是一种主要侵犯脊柱,并累及骶髂关节和周围关节的慢性进行性炎性疾病,而及早进行干预并采用更强有效的药物已成为治疗这类疾病的策略。在过去的十多年中,关节炎治疗领域的最大进步当数生物制剂的应用。戈利木单抗(golimumab)是全球首个每月1次皮下自我注射的抗TNF单克隆抗体,已获准治疗AS,但安全性仍是有待证明的关键问题。

近期,来自美国波兰特俄勒冈健康与科学大学Deodhar领衔的研究团队就golimumab治疗AS活动期患者5年的有效性和安全性的进行了评估,结果于2015年5月发表在Ann Rheum Dis上。

该研究通过随机盲选法,利用时间序列(24、104、252周)对356名AS患者的意向性治疗和有效性的数据进行分析。在第256周,使用golimumab治疗超过4.5年时,意向性治疗的ASAS20和40分别达到66.0%和57.0%。在接受252周持续治疗的255名患者中,其有效率是一致的。

在调整剂量组(50mg至100mg),剂量调整后其ASAS20/ASAS40缓解率为60.6%(20/33)和44.7%(17/38)。golimumab治疗268周的安全性与24周的结果近似,与剂量无关。golimumab治疗24周的患者,其临床改善5年后仍然有效,其长时间安全性与已有的肿瘤坏死因子拮抗剂相当。

该团队目前的报道是基于前期的III期GO-RAISE研究基础上,对5年的试验进行了归纳分析。关键在于,试验期间并未出现新的安全用药问题。

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编辑: 徐龙

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