雅培生命旗下修美乐用于眼色素层炎获FDA孤儿药资格

2014-05-26 11:55 来源:丁香园 作者:fyc5078
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美国FDA授予雅培生命旗下阿达木单抗(修美乐)作为一款潜在治疗药物用于罕见而严重的一组眼部炎性疾病孤儿药资格。FDA授予这款药物孤儿药资格涉及的病症为非感染性中部、后部或全色素层炎,或慢性非感染性前色素层炎,这种病症可导致视力减弱或失明。

虽然眼色素层炎的真正因素尚不明确,但它可由感染、自身免疫性疾病、药物、手术或眼部创伤引起,据预测这种疾病在美国占所有致盲因素的10%至15%。 然而,患有眼色素层炎的患者几乎没有可供使用的特色治疗方案,雅培生命药物研发副总裁Scott Brun如此说,他还指出修美乐的孤儿药资格“承认这一疾病领域存在明显未满足的医疗需求”。

雅培生命目前正在3期试验中研究修美乐用于治疗非感染性眼色素层炎的有效性和安全性。 这款抗炎药物已在美国市场用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性斑块性银屑病,其年销售额大约在26亿美元。

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编辑: fuchengyi

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