2013.07.25FDA顾问小组反对批准雅培生命旗下修美乐脊柱关节炎新适应症

美国食品药品管理局（FDA）的一支专家顾问小组投票反对批准雅培生命旗下的类风湿关节炎药物修美乐（阿达木单抗）用于治疗一种脊柱炎性疾病。

2013.07.22FDA批准强生旗下戈利木单抗静脉注射剂用于类风湿关节炎治疗

根据强生子公司杨森生物科技提供的信息，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂戈利木单抗(Simponi Aria) 的一种治疗中度至重度类风湿关节炎的静脉注射剂。

2013.07.22FDA对阿达木单抗的脊柱关节炎临床研究提出疑问

FDA药品审评人员在专家顾问委员会于下周二召开会议之前，对支持重磅炸弹级关节炎产品阿达木单抗（修美乐）的一项新适应症临床试验结果提出质疑。

2013.07.09诺华旗下Secukinumab在银屑病临床研究中胜过依那西普

诺华旗下Secukinumab的一项III期临床试验显示，这款抗体药物与安进/辉瑞的重磅炸弹级产品依那西普相比，在治疗斑块状银屑病方面更加有效。

2013.05.16FDA批准强生旗下戈利木单抗治疗溃疡性结肠炎新适应症

5月15日，美国食品药品管理局（FDA）批准Simponi（戈利木单抗）注射剂新适应症，用于治疗成人患者中度至重度溃疡性结肠炎。

2012.11.12诺华公司发布研发前景展望 承诺14项新药批准

由于对仿制药物竞争的担忧以及对三期临床试验乐观估计的怀疑，诺华公司于11月8日发布计划，进一步将研发工作纳入正轨，有望在接下来的5年内获得至少14个新药的批准。

2012.09.13FDA批准Rayos缓释片用于类风湿关节炎及多个附加指征

Horizon制药公司今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rayos（强的松）缓释片（1毫克，2毫克和5毫克）用于治疗诸如类风湿关节炎（RA）、风湿性多肌痛（PMR）、银屑病关节炎（PSA）、强直性脊柱炎（AS）、哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等广 ...

2012.07.19带状疱疹疫苗对自身免疫疾病患者是安全的

一项新的研究发现，对于患有慢性皮肤疾病牛皮癣和其他自身免疫疾病的人们而言，带状疱疹疫苗似乎兼有安全性和有效性。研究人员解释说，一直以来，人们认为疫苗可能存在促使这些患者感染带状疱疹的风险。Bruce Hirsch博士是纽约州曼哈塞特北岸大学医院传染病 ...

2012.03.11FDA：更新TNFα阻滞剂类药物黑框警告

2011年9月7日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，通知医疗专业人员所有肿瘤坏死因子α（TNFα）阻滞剂类药物的黑框警告已经更新，以警告服用此类药物的患者发生严重的、有潜在致死风险的军团杆菌和李斯特菌感染的风险。此外，所有T ...