药物切换研究支持生物类似物在风湿性疾病领域的使用

2015-06-15 12:10 来源:丁香园 作者:fyc5078
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新的临床数据显示,风湿性疾病患者从使用原创品牌药物切换使用低成本的生物类似物是安全有效的,这也支持了相对低廉生物类似物药物的使用。

虽然第一批类风湿关节炎重磅抗体药物的仿制版本药物目前已在欧洲销售,但这种所谓的生物类似物目前为止主要用于新的患者,对现有患者由昂贵原创生物药切换使用廉价生物类似物会如何做出反应仍存在疑问。

但一项独立的芬兰人研究发现,类风湿关节炎及强直性脊柱炎患者从默沙东及强生的品牌药物英利昔单抗切换到廉价的生物类似物后经历了类似的临床有效性与安全性。这项研究的完整结果将在即将举行的欧洲联盟风湿病年会上由芬兰于韦斯屈莱中心医院的 Sokka 发布。

「这一上市后研究表明,以英利昔单抗治疗病情稳定的各种关节炎疾病患者切换使用英利昔单抗生物类似物后不会经历有效性损失或发生意外的副作用,」 Sokka 称。这项研究包含了 39 名平均有 4 年英利昔单抗用药治疗经历的患者,试验中他们接受生物类似物治疗了 11 个月,Sokka 认为试验数据将会增加医生的信心,帮助减少医疗开支。

生物类似物承接原创品牌业务的潜能正在吸引投资者的注意,这也是辉瑞 2 月份决定以大约 150 亿美元收购注射剂药物生产商赫士睿的一个关键因素。根据与韩国公司 Celltrion 达成的一项合作伙伴协议,赫士睿销售一款英利昔单抗生物类似物。

生物类似物的到来威胁着严重依赖生物技术药物的公司,如艾伯维与罗氏,花旗银行预测未来 10 年至少有 1100 亿美元会从创新药物公司转移到仿制药生产商手中。

最大的未知数是生物类似物究竟有多快能被临床实践所接受,这在很大程度上取决于生物类似物提供的价格折扣。默沙东在第一季度财报中表示,英利昔单抗生物类似物在欧洲正以品牌药物价格 45% 的折扣供货,与该公司最初预计的 30% 相比还要低。

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编辑: fuchengyi

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