欧盟委员会批准默沙东旗下戈利木单抗（商品名：Simponi）用于严重、活动性放射学阴性中轴脊柱关节炎（nr-axial SpA）。此前，CHMP 基于 GO-AHEAD 研究的结果在 2015 年 5 月对这款药物发布了积极的意见。GO-AHEAD 研究证明经过 16 周治疗后，戈利木单抗治疗的活动性 nr-axial SpA 患者与安慰剂治疗患者相比有明显的临床改善。
Nr-axial SpA 与强直性脊柱炎（AS）均归属于中轴型脊柱炎（axial SpA），这是一种痛苦的、潜在进展性病症，主要影响脊柱和骨盆关节，其特点通常是慢性下背疼痛及僵硬。AS 患者有射线伤害体征，而 nr-axial SpA 患者没有。
「nr-axial SpA 与 AS 的疾病负担类似，炎症的有效抑制可导致疼痛、僵硬、功能及更综合生活质量结局参数的显著改善，」GO-AHEAD 研究作者 Sieper 教授解释称，他是柏林大学夏利特医院的会诊医师及顶级风湿病专家。「在先前的试验中，治疗中轴型脊柱炎早期阶段的结果至少与治疗更成熟的强直性脊柱炎的结果一样好。」
戈利木单抗显示已可用于 AS、银屑病性关节炎、类风湿关节炎及溃疡性结肠炎
欧盟批准批准戈利木单抗 nr-axial SpA 适应症意味着这款药物现在除了已批准的强直性脊柱炎适应症之外，可以作为一种治疗选择用于有炎症客观体征（OSI）的严重、活动性 nr-axial SpA 成人患者， OSI 表现为 C 反应蛋白 (CRP) 升高和/或有核磁共振成像 (MRI) 证据，适用于对非类固醇类抗炎药物（NSAIDs）没有充分响应或不耐受的患者。
「戈利木单抗在风湿病与胃肠病学领域已有多种适应症，放射学阴性中轴脊柱关节炎适应症对此是一个补充，」默沙东免疫临床研究副总裁 Curtis 解释称。在风湿病领域，戈利木单抗已可用于 AS、银屑病性关节炎及类风湿关节炎。戈利木单抗还被批准用于治疗溃疡性结肠炎。
