Secukinumab 是一款白介素 17-A 抑制剂，其被批准用于中重度银屑病治疗，研究人员在 12 月 23 日的《新英格兰医学杂志》上如是报道称，这款药物在两项 3 期试验中显著减少了强直性脊柱炎的体征与症状。据阿姆斯特丹大学学术医疗中心的 Baeten 博士与其同事称，双盲 MEASURE 1 和 MEASURE 2 试验的结果扩展了 2 期研究的阳性结果。
「尽管头对头试验将需要对 Secukinumab 与 TNF 抑制剂的有效性及安全性进行全面的对比评价，但在我们的研究中，Secukinumab 于 16 周时达到的缓解率 [按脊柱关节炎国际社会响应标准 20% 的改善] 与抗 TNF 药物 3 期研究中所报道的结果类似，研究中大多数患者既往未接受抗 TNF 治疗（12 周-24 周时的缓解率为 58% -64%），甚至在我们的研究中有 30%-40% 的患者对先前的抗 TNF 药物治疗没有响应，作者们如是写道。
「因此，Secukinumab 不仅在既往未接受 TNF 药物治疗的患者中有效，而且在既往接受抗 TNF 药物治疗后失败的患者中也可能有效，」他们补充称。在 MEASURE1 研究中，371 名患者在第 0 月、2 月及 4 个月时接受 Secukinumab 静脉注射（剂量按体重计算，10 mg/kg）或安慰剂，随后从第 8 周开始每 4 周皮下注射一次 Secukinumab（150 mg 或 75 mg）或安慰剂。
对于 150 mg 或 75 mg 剂量的 Secukinumab 或安慰剂，这项研究的主要终点，即 16 周时的 ASAS20 缓解率分别为 61%、60% 和 29%。在 MEASURE2 研究中，219 名患者在基线时接受皮下注射 Secukinumab（150 mg 或 75 mg）或安慰剂治疗，然后在第 1、2 和 3 周时分别进行皮下注射，从第 4 周开始，每 4 周皮下注射一次。
在 16 周时，安慰剂组的患者被随机配给皮下注射 Secukinumab，剂量为 150 mg 或 75 mg。在这项试验中，Secukinumab 皮下注射 150 mg、75 mg 及安慰剂的 ASAS20 分别为 61%、41% 和 28%。
研究人员指出，75 mg 剂量在 MEASURE 2 中的无效表明，Secukinumab 75 mg 剂量在 MEASURE 1 中的效果可能源于其第 16 周时更大的药物暴露，因为其在第 16 周时以静脉注射用药方案，而非 75 mg 皮下注射维持剂量。
Baeten 博士与其同事称，Secukinumab 在目前研究中的安全性与先前该药物用于强直性脊柱炎及中重度斑块状银屑病的研究一致。在整个治疗周期，Secukinumab 治疗患者中，3 或 4 级嗜中性白血球减少症、念珠菌感染及克罗恩病合并的暴露调整发生率分别为每 100 患者-年 0.7、0.9 和 0.7。
总之，结果表明白介素 17-A 在强直性脊柱炎的发病机理中起着一定的作用，研究作者得出结论称，这些结果证实抑制这种细胞因子可以作为一种潜在的治疗途径。这项研究由诺华制药资助。Baeten 博士获得了诺华的资助，以在脊柱关节炎模型中研究 IL-17A 阻滞的影响。另外，在 Secukinumab 用于强直性脊柱炎和银屑病关节炎的项目设计与实施中，Baeten 博士一直是诺华的一名顾问。
