风湿病药物市场是一个高度整合的市场,排名前十的公司占据了该市场近 90% 的份额。风湿病药物市场的竞争也非常激烈,多家制药巨头都有新的研究和药物开发项目。艾伯维的修美乐(阿达木单抗)排名榜首,其利润占榜单前 10 药物的 30% 以上。就市场占有率而言,强生在十大抗风湿病药物中占据三席,其市场份额更大(25%)。
修美乐
艾伯维的这款重磅产品用于治疗多种类型的关节炎、脊柱炎、银屑病、结肠炎、克罗恩病等。该产品去年的销售额为 160 亿美元,增长率达到 15%。艾伯维计划在风湿病学、胃肠病学和皮肤病学等领域进行大量的研究和开发工作,以进一步扩展修美乐的适应证。修美乐的业绩表现得益于其在整个治疗领域和地域的持续市场渗透。
依那西普
由辉瑞和安进联合生产的依那西普(Enbrel)用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病性关节炎、斑块状银屑病、儿科斑块状银屑病、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎。依那西普去年几乎没有增长,主要是受首个依那西普生物类似药上市的影响,以及欧洲某些市场的强制降价,这在某种程度上抵消了新兴市场对该产品的强烈需求和价格上涨,尤其是在拉丁美洲。
英利昔单抗
英利昔单抗用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病,该药物由强生与默沙东联合开发。目前,英利昔单抗在某些欧洲国家虽然面临明显的专利到期挑战及美国生物类似药的竞争,但其销售额仍处于较高水平,不过其销售增长率呈负数。该公司预计,未来几年这款产品的销售将进一步下滑。
利妥昔单抗
罗氏生产的这款产品用于治疗血液肿瘤、类风湿关节炎和某些类型的血管炎。尽管有竞争压力,但该产品的销售仍在继续增长。其销售额增长了 3%,这主要得益于中国(+25%)和美国(+2%)在肿瘤学及免疫学领域对该药物需求增长。根据 340B 药品折扣计划,该产品在美国给医院的折扣更大,这给其销售带来不利影响。利妥昔单抗在欧洲的销售额增长 3%,其在德国和法国的销售增长起到推动作用。该产品在日本的销售增长主要源于其市场份额的增加,它在日本获批了新规格的产品,并被批准用于非霍奇金淋巴瘤维持治疗。
优特克单抗
优特克单抗用于治疗中重度斑块状银屑病性关节炎与活动性银屑病性关节炎成年患者,对于中重度活动性克罗恩病成年患者,该药物在 2015 年至 2016 年显示出良好的增长势头,增速达 31%。该产品的高速增长主要源于其在免疫学市场的增长及市场渗透的增加。
戈利木单抗
戈利木单抗是一款皮下注射剂产品,其用于中重度类风湿关节炎、活动性银屑病性关节炎、活动性强直性脊柱炎及中度活动性至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者治疗。长期的专利寿命和整体的风湿病市场增长将确保该产品未来几年的增长。
阿巴西普
阿巴西普(Orencia)是一种融合蛋白,其旨在用于中重度活动性类风湿关节炎成人患者,它也在某些有中重度活动性多关节性幼年特发性关节炎儿科患者中用于减轻体征和症状。由于平均净销售价格较高及市场需求增加,该药物的销售收入处于增长状态。百时美施贵宝与 Ono 在日本还有一个联合开发与商业化阿巴西普的联盟。百时美施贵宝负责阿巴西普静脉注射剂产品的分销,而 Ono 则负责皮下其注射剂产品的分销。
托珠单抗
托珠单抗用于治疗类风湿关节炎和幼年特发性关节炎。该药物作为单药的应用日益增加,皮下注射剂仍是其全球增长的主要动力。去年该产品在各个市场均实现了销售增长,增幅为 16%。这主要是因为市场对该产品皮下注射剂的需求增加,托珠单抗皮下注射剂产品占其销售总额的 39%。
赛妥珠单抗
赛妥珠单抗(Cimzia)用于治疗炎症性 TNF 介导的疾病,如类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和克罗恩病。得益于在所有市场的持续增长,赛妥珠单抗的净销售额增长 21%,在这些市场该药物可供用于炎症性 TNF 介导的疾病患有。此外, 2016 年 3 月披露的该药物 3 期临床研究表明,其对幼年特发性关节炎有良好的效果,这可能有助于其未来几年的销售增长。
Cosentyx
在抗风湿病药物前十名单中,Cosentyx 是一个新成员,它的增长率超过了 100%,该药物是获批的首个在几种疾病中对驱动人体免疫应答起重要作用的全人源单克隆抗体。2016 年,FDA 批准这款药物用于治疗强直性脊柱炎(AS)和银屑病性关节炎(PsA)患者。而在此之前,FDA 和欧盟于 2015 年 1 月批准该药物治疗中重度银屑病,欧盟在 2015 年 11 月又批准 Cosentyx 用于治疗银屑病性关节炎。这些适应证的开发使该药物成为诺华一款重磅级产品。