2014.04.29梁柳琴：类风湿关节炎的诊治

2014.04.29罗氏托珠单抗皮下注射剂获欧盟批准治疗中至重度RA

4月28日，罗氏宣布该公司托珠单抗（Tocilizumab）获欧盟批准用于治疗对其它治疗药物不能耐受或无效患者的中至重度类风湿关节炎（RA）。

2014.04.24辉瑞拟向FDA提交托法替尼治疗银屑病的新适应症申请

在获得阳性的银屑病试验数据后，辉瑞决定为其关节炎治疗药物托法替尼（Xeljanz）增加一种有利可图的新适应症。

2014.04.22勃林格殷格翰正在有序开发几款重点生物仿制药

勃林格殷格翰计划开发生物药物修美乐（阿达木单抗）、阿瓦斯汀与美罗华（利妥昔单抗）的仿制药，作为其在生物制药业雄心壮志的一部分。

2014.04.21GSK与Galapagos的银屑病药物GSK2586184中期试验达终点

Galapagos与其合作伙伴葛兰素史克称，它们的抗炎候选药物GSK2586184在一项银屑病中期试验中达到终点，对这款命运多桀的药物来说是突如其来的好消息。

2014.04.15类风湿关节炎的诊治

2014.03.12赛诺菲与优时比建立药物开发合作伙伴关系

法国制药商赛诺菲与比利时制药商优时比达成一项伙伴关系，拟在在类风湿关节炎和炎症性肠道疾病领域共同开发所谓的免疫介导性疾病治疗药物。

2014.02.24骨关节炎和类风湿关节炎治疗指南

DMARDs联合用药方案-281987年类风湿关节炎分类标准-131987年类风湿关节炎分类标准-14常用于治疗类风湿关节炎的DMARDs-20常用于治疗类风湿关节炎的NSAIDs-17常用于治疗类风湿关节炎的DMARDs-21骨关节炎的药物治疗 ...

2014.02.082013年十大失败的医药研发案例

根据临床试验花费的规模，GEN网站梳理了2013年十大研发失败案例。

2014.02.05FDA 考虑解除萘普生的心血管风险警告

据FDA审评人员称，2006年以来发布的数据显示萘普生（Naproxen）不会像其它非甾体抗炎药(NSAIDs)一样造成相同的心血管风险。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.24英国警示静脉用铁制剂严重超敏反应风险

静脉用铁制剂适用于当口服途径疗效不足或耐受不良的缺铁疾病。缺铁疾病的诊断必须以相应的实验室检查为依据。

2014.01.06Nat Rev Drug Discov：2013年制药业新闻事件盘点

药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷，但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响，2013年制药业裁员2万余人，几乎是2012年的两倍。

2014.01.032013年FDA批准增加适应症的20个药品

增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款，或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症。

2013.11.22赛诺菲/再生元旗下RA药物Sarilumab达后期临床试验终点

由法国赛诺菲与再生元制药开发的类风湿关节炎试验药物与氨甲蝶呤合并用药在后期临床试验中可改善疾病的症状及身体机能，减缓疾病的进程。

2013.10.07诺华旗下银屑病药物Secukinumab将为依那西普带来挑战

诺华发布了其银屑病试验药物Secukinumab的阳性试验结果，证实这款药物在疗效上优于安进与辉瑞的主流药物依那西普。

2013.10.06优时比旗下赛妥珠单抗获FDA批准用于成人银屑病性关节炎

优时比制药旗下赛妥珠单抗（Cimzia）获美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗成人患者银屑病关节炎。

2013.09.29依那西普与修美乐仍是美国RA一线生物治疗药物的“中流砥柱”

一项新的研究发现在美国正在使用安进的依那西普（Enbrel）与雅培生命的阿达木单抗进行治疗的绝大多数类风湿关节炎（RA）患者未曾使用过生物药物，因以这些药物作为生物治疗的一线药物。

2013.09.24雅培生命以8.4亿美元从Ablynx获得下一代类风湿关节炎药物ALX-0061

雅培生命与比利时抗体专业公司Ablynx在一个重点项目上展开密切合作，雅培生命预先支付1.75亿美元，并承诺在后期重要节点再支付6.65亿美元，以此获得一款可能最终成为阿达木单抗（修美乐）下一代类风湿关节炎的药物。

2013.07.29EMA推荐批准戈利木单抗用于溃疡性结肠炎治疗

欧洲药品管理局（EMA）宣布推荐批准戈利木单抗(Simponi 杨森生物)用于治疗常规治疗无效或不能接受常规治疗的成人患者中度至重度溃疡性结肠炎。

2013.07.25FDA顾问小组反对批准雅培生命旗下修美乐脊柱关节炎新适应症

美国食品药品管理局（FDA）的一支专家顾问小组投票反对批准雅培生命旗下的类风湿关节炎药物修美乐（阿达木单抗）用于治疗一种脊柱炎性疾病。

2013.07.22FDA批准强生旗下戈利木单抗静脉注射剂用于类风湿关节炎治疗

根据强生子公司杨森生物科技提供的信息，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂戈利木单抗(Simponi Aria) 的一种治疗中度至重度类风湿关节炎的静脉注射剂。

2013.07.22FDA对阿达木单抗的脊柱关节炎临床研究提出疑问

FDA药品审评人员在专家顾问委员会于下周二召开会议之前，对支持重磅炸弹级关节炎产品阿达木单抗（修美乐）的一项新适应症临床试验结果提出质疑。

2013.07.09诺华旗下Secukinumab在银屑病临床研究中胜过依那西普

诺华旗下Secukinumab的一项III期临床试验显示，这款抗体药物与安进/辉瑞的重磅炸弹级产品依那西普相比，在治疗斑块状银屑病方面更加有效。

2013.06.05阿斯利康放弃RA药物Fostamatinib的开发

阿斯利康对Fostamatinib的总体试验结果表示失望，决定放弃Fostamatinib的开发，这款类风湿关节炎药物是阿斯利康一款新的后期试验药物之一。