2016.12.21礼来类风湿关节炎药物 Baricitinib 近期有望获欧盟批准

近日，礼来旗下类风湿关节炎重点在研试验药物 Baricitinib 赢得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）的支持，从而使得这款药物有望 2017 年初获得批准。

2016.12.152016 年新药获批数量大幅减少 研发回报出现恶化

自2010年以来，全球医药行业将迎来新药批准数量最少的一年，日前的一份报告表明，制药企业在研究投资上的回报正在减少。

2016.12.15类风湿关节炎患者妊娠哺乳期安全用药须知

类风湿关节炎患者妊娠、哺乳期用药推荐！

2016.11.26塞来昔布：与非甾体抗炎药安全性相当

骨关节炎或类风湿性关节炎，合并心血管疾病高风险且需要每日服用非甾体抗炎药（NSAID）的患者，给处方剂量的塞来昔布、布洛芬和萘普生进行治疗，其心血管风险近似。

2016.10.31FDA 拒绝赛诺菲/再生元类风湿关节炎试验药物 Sarilumab

赛诺菲与再生元日前表示，FDA对两家公司试验性IL-6R抗体Sarilumab用于中重度活动性类风湿关节炎成年患者的上市申请发布完全回应函。

2016.10.19德国默克称 2022 年预计该公司有望新增 20 亿欧元销售额

德国默克表示，该公司健康保健业务在2017年至2022年间每年将推出一种新的产品或适应症，这将实现大约20亿欧元的新增销售额。

2016.10.08罗氏艾乐替尼与托珠单抗同获 FDA 突破性疗法资格

罗氏旗下癌症药物艾乐替尼与免疫疗法药物托珠单抗被美国FDA授予突破性疗法资格，这也使得两款药物有望加速获批新的适应症。

2016.09.26FDA 批准安进研发的修美乐生物类似药 Amjevita

9月23日，美国FDA批准Amjevita（阿达木单抗-atto）作为修美乐（阿达木单抗）的一款生物类似药用于多种炎症性疾病。

2016.09.19GSK 与强生向欧盟提交 Sirukumab 的上市申请

葛兰素史克与合作伙伴强生已在欧洲提交Sirukumab的上市申请，该药物是一款关节炎药物，如果获得批准，它将同罗氏年销售额达15亿美元的托珠单抗（Actemra）相竞争。

2016.09.08FDA 批准诺华依那西普生物类似药 Erelzi

美国FDA日前批准诺华一款生物类似药Erelzi（也称依那西普-szzs），该药物仿自安进旗下关节炎药物依那西普。

2016.08.03EMA受理类风湿关节炎药物 Sarilumab 的上市许可申请

欧洲药品管理局受理Sarilumab的上市许可申请，Sarilumab是一种以IL-6受体为靶点的试验性人源单克隆抗体，其旨在用于中重度活动性类风湿关节炎成年患者治疗。

2016.07.25FDA 顾问小组支持 Valeant 银屑病药物 Brodalumab 的有条件批准

美国FDA的一个顾问委员会日前表示，只要减轻自杀风险的某些措施到位，瓦兰特国际制药公司的皮肤银屑病实验药物Brodalumab应获得批准。

2016.07.25类风湿性关节炎超药品说明书用药专家共识

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种常见的以进行性关节破坏为特征的慢性炎症性自身免疫性疾病，多见于中年女性，我国患病率为0.32%～0. 36%。

2016.07.14FDA 审评员称诺华依那西普生物类似药与原研药疗效高度相似

据美国FDA审评人员的审查，诺华开发的安进旗下重磅级关节炎药物依那西普的仿制版药物在疗效与安全性上与原研药物高度相似。

2016.07.12欧洲医药行业 2022 年前将实现 3.2% 的年增长率

据生命科学市场情报公司Evaluate预测，欧洲医药市场将从2015年的1690亿欧元增长到2022年的2060亿欧元。

2016.07.07FDA 顾问小组将对山德士依那西普生物类似药 GP2015 进行审查

FDA已选择把山德士依那西普生物类似药的351（k）申请交给顾问委员会，希望顾问委员会对这款药物是否能够得到批准给出建议，这款药物仿自肿瘤坏死因子阻滞剂Enbrel。

2016.06.27修美乐还能红多久

众所周知，2015 年的全球处方药销量第一依然是修美乐，然而在 2016 这样一个转折点，修美乐即将失去专利保护。种种因素下，修美乐还能红多久？

2016.06.27类风湿关节炎检测市场到 2022 年有望突破 3.995 亿美元

据研究与咨询公司GlobalData称，类风湿关节炎检测的市场预计会从2015年的3.385亿美元增长到2022年的3.995亿美元。

2016.06.13GSK与强生拟提交类风湿关节炎药物 Sirukumab 的上市申请

鉴于类风湿关节炎候选药物Sirukumab的阳性3期数据，葛兰素史克与合作伙伴强生准备今年第三季度提交该产品的上市申请。

2016.06.01罗氏与诺华在生物类似药领域的竞争愈加激烈

瑞士最大的两家制药商在廉价版本生物技术药物上正产生冲突，而这也成为诺华考虑出售其在同城竞争对手罗氏140亿美元股份的原因之一。

2016.05.31礼来计划在 2023 年前推出 20 款新药

据礼来首席执行官Lechleiter称，该公司在140年的历史长河中正进入一个新产品上市最丰收的时期。

2016.04.29礼来银屑病药物 Ixekizumab 在欧洲获得批准

在欧盟委员会授予礼来银屑病药物Taltz上市许可后，这家法国制药商已为其药物在大洋两岸均赢得上市批准。

2016.04.28生物制剂不增加类风湿关节炎患者脊柱术后感染风险

使用生物制剂并不增加类风湿关节炎患者脊柱手术后的手术部位感染发生率。

2016.04.18IMS：美国处方药支出到 2020 年将突破 4000 亿美元

据医疗保健信息公司IMS日前发布的一份报告，未来五年美国在处方药上的开支每年将会增加22%，到2020年将会涨到4000亿美元之多。

2016.04.08FDA 批准英夫利昔单抗生物类似药 Inflectra

4月5日，美国FDA批准Inflectra（英夫利昔单抗-dyyb）用于多种适应症。Inflectra通过静脉注射使用。这款产品是FDA批准的第二款生物类似药。