美国 FDA 的一个顾问委员会日前表示，只要减轻自杀风险的相关措施到位，瓦兰特国际制药公司的皮肤银屑病实验药物 Brodalumab 应获得批准。FDA 虽然没有义务遵循其顾问委员会的建议，但他们通常会这样做。
在这款药物的临床试验中，有 6 名受试者在整个的项目中自杀，4 名受试者在银屑病研究中，1 名受试者在类风湿关节炎研究中，另有 1 名受试者是在银屑病性关节炎研究中。即使这样，顾问委员会仍以 18 比 0 的投票结果支持这款药物获得批准，称该药物的获益超过了潜在的风险。
18 名顾问成员中，14 名成员支持这款药物只能伴随强大的风险管理项目使用，这些风险管理项目超越了标签中包含的信息。它们可能包括药物指南及为医疗保健供应商提供沟通计划。
顾问小组成员表示，银屑病对新药有需求，他们想让 Brodalumab 作为一种选择供患者使用。对于如何减轻自杀风险，他们提供了各种建议，包括黑框警告及收集患者数据的患者登记及更明确地评价自杀风险。
一些小组成员认为患者登记应予以强制，其他小组成员认为患者登记应自愿。一些小组成员认为任何患者登记将对评价这款药物造成不必要的障碍，也不可能反映自杀风险的正确估计。Valeant 自己有一个风险管理提议，包括参与患者登记，另外要加强沟通，但不添加黑框警告。
Brodalumab 通过阻断一种叫白介素－17 的细胞受体来缓解炎症。几个其它的白介素－17 抑制剂已经上市，包括诺华的 Cosentyx 与礼来的 Taltz。这款药物也将同安进的依那西普、强生的英利昔单抗及艾伯维的修美乐进行竞争。据美国皮肤病学会提供的信息，美国大约有 750 万人遭受银屑病的困扰。这种疾病的特点是凸起、鳞状皮肤斑块，它可能与其它疾病相关，包括糖尿病与心脏疾病。
Brodalumab 最初由阿斯利康与安进开发。2015 年 5 月，安进由于自杀风险从这一药物的合作中退出。阿斯利康后来把这款药物的全球权利许可给 Valeant，过去一年，这款药物的期望值大跌，其高药物定价及与专项药房紧张的关系备受指责。
