鉴于类风湿关节炎候选药物 Sirukumab 的阳性 3 期数据，葛兰素史克与合作伙伴强生准备今年第三季度提交该产品的上市申请。这款白介素-6（IL-6）抑制剂在 SIRROUND-D 研究中达到其目标，这项研究的受试者是那些对改善病情的抗风湿药物没有充分响应的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。
葛兰素史克与强生旗下杨森单元正计划把 Sirukumab 定义为一款新类型的、与罗氏托珠单抗（商品名：Actemra）相比有比较优势的 IL-6 抑制剂，托珠单抗目前是该类药物中唯一一款获批用于类风湿关节炎的药物。
在推出该类药物的竞赛中，这两家公司正同赛诺菲相竞争，赛诺菲 Sarilumab 的上市申请资料已在美国提交，其审评截止日期为今年的 10 月 30 日。日前从英国伦敦举行的欧洲风湿病大会年会上发布的结果表明，Sirukumab 使类风湿关节炎关节损伤的进展变缓，并改善了疾病症状。
经过一年治疗后，与安慰剂相比，Sirukumab 治疗患者经历了明显更少的关节损伤，这一指标通过 Sharp-van der Heijde 评分量表评价，该量表是用来检测 X 射线影像中所观察到的关节损伤的一种方式。经过 16 周治疗后，Sirukumab 治疗组达到 ACR20 响应的患者比例也优于安慰剂治疗组，ACR20 响应是类风湿关节炎症状达到 20% 改善的一个指标。
使用这款药物的患者中，大约有 54% 的人达到 ACR20，与安慰剂相比这是一个显著的改善，但与 2 期试验中观察到的 84% 改善相比不那么令人印象深刻。这款药物的疗效大约与 Sarilumab 一致，后者在 3 期试验中对类风湿关节炎症状平均有 56%-60% 的改善。这款药物还达到了其次要终点，包括 ACR50 和 ACR70 评分有显著改善。
Sirukumab 和 Sarilumab 的开发商坚持认为他们的药物不是 Me-too 药物，因为它们的特点不同于托珠单抗，包括它们对 IL-6 有更好的亲和力。在类风湿关节炎治疗早期，美国与欧盟的指南支持 IL-6 抑制剂的应用，它们指出，尤其是对于那些不能使用以氨甲蝶呤为基础治疗药物的患者。
作为 TNF 抑制剂的替代药物，他们还希望有多种 IL-6 抑制剂可供使用，这样会帮助该类药物整体市场的增长，但它们的机会很短暂，因为托珠单抗将于 2019 年失去专利保护。葛兰素史克与强生还在为 Sirukumab 进行一项 3 期试验，试验受试者是那些对 TNF 阻滞剂，如艾伯维的修美乐（阿达木单抗）、甲氨蝶呤及甲氨蝶呤加柳氮磺胺吡啶不响应的患者。
两家公司在对氨甲蝶呤不响应的患者中还在进行一项 Sirukumab 与阿达木单抗头对头的对比研究，但它们也在追赶赛诺菲，因为 Sarilumab 在一项对比研究中已证明优于艾伯维的阿达木单抗。
