德国默克表示,该公司健康保健业务在 2017 年至 2022 年间每年将推出一种新的产品或适应症,这将实现大约 20 亿欧元的新增销售额。如果这一目标实现,这将使德国默克的健康保健业务销售额到 2021 年增长到约 40 亿欧元,该公司健康保健业务现有的产品组合包括多发性硬化、生育/激素及癌症药物,这些产品贡献的销售额为 20 亿欧元。该公司生命科学及性能材料业务有望带来 10 亿欧元的新增销售额。
表面来看,这一增长对一家最近几年研发线没有多少产出的公司来讲有点夸张,但很显然的是,销售额的大幅增长将取决于其与辉瑞合作开发的 PD-L1 抑制剂 Avelumab,目前这款药物正处于几种癌症的 3 期试验中。
德国默克在日前的一个战略更新会议上表示,它正准备今年底前提交 Avelumab 用于转移性梅克尔细胞癌(一种侵袭性皮肤癌)的上市申请,并且该公司预计后续会在 2020 年前提交该药物用于胃癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌及卵巢癌的上市申请。
除了 Avelumab,德国默克在后期研发中仅有两款其它候选药物,即用于多发性硬化的口服克拉屈滨及一款仿自艾伯维 TNF 抑制剂修美乐(阿达木单抗)的生物类似药。克拉屈滨最接近于获批上市,其在欧盟的上市申请已于 6 月份第二次递交 (该产品的上市申请在 2009 年曾被 EMA 和 FDA 拒绝),同时生物类似药的上市将取决于艾伯维如何捍卫其品牌药的知识产权。
如果获得批准,克拉屈滨将不得不在市场上同既有的口服多发性硬化药物竞争,如百健的富马酸二甲酯及诺华的芬戈莫德,但克拉屈滨将会利用德国默克现有的有关干扰素β产品利比的多发性硬化专业知识。
「自 2015 年 10 月以来,已经有 20 个项目进入到或将要进入到下一阶段的临床开发中,」该公司在一份声明中如是称。对于其它正在开发的候选产品,该公司强调了 BTK 抑制剂 M2951(目前正处于类风湿关节炎 2 期试验)及 TGF-β抑制剂(正处于实体瘤 1 期临床试验)。「我们坚信,我们将能达到我们设定的 2018 年的目标,」这一年也将是公司成立 350 年纪念日 ,德国默克首席执行官 Oschmann 如是称。