罗氏与诺华在生物类似药领域的竞争愈加激烈

2016-06-01 18:30 来源:丁香园 作者:付义成
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瑞士最大的两家制药商在廉价版本生物技术药物上正产生冲突,而这也成为诺华考虑出售其在同城竞争对手罗氏 140 亿美元股份的原因之一。美罗华(罗氏血液肿瘤药物)的一款仿制版本药物正等待欧盟批准,诺华打算凭借这款药物抢夺美罗华的销售份额,美罗华去年的销售额突破了 70 亿瑞士法郎(合 71 亿美元)。

但罗氏正用一款新的药物 Gazyva 进行回击,该公司声称这款药物优于美罗华。这次的冲突表明了瑞士巴塞尔两家制药巨头截然不同的策略。除自己的新药组合之外,诺华还有一个大的赌注,即来自其山德士仿制药单元的廉价「生物类似药」可以攫取竞争对手的利润,而罗氏把注意力放在了新药上面,以此对抗这种廉价生物类似药的竞争。

「这种想法反映在罗氏的所有股份上吗?很显然答案是肯定的,」诺华首席执行官 Jimenez 上周如是称,并补充称最早明年他将在欧洲发动最好、最强大的肿瘤销售与医疗力量来销售利妥昔单抗(罗氏美罗华的通用名)生物类似药。

二十世纪初,诺华在一个失败的并购中积聚了罗氏三分之一有投票权的股票。由于 Jimenez 最终考虑退出,他放弃了诺华获得这些股份溢价的要求。对于该潜在的股份出售,他还没有给出一个时间表,但分析师认为,随着两家公司之间斗争的加剧,这种潜在的出售越来越成为可能。

资金筹集可能支持诺华的行动,而罗氏将希望这次股份出售不会压低其股价。分析师认为,该股票可能会吸引机构投资者,而不是潜在的出价人,因为罗氏创始家族保持着控股权。

罗氏对诺华的计划拒绝予以评论。但该公司仍相信与来自竞争对手的生物类似药(如诺华可抢夺老药的收益)相比,其科学家能够更快地开发出更新、更好的药物。

上周发布的一项研究表明,Gazyva 用于滤泡性淋巴瘤优于美罗华,这是我们致力于为遭受疑难疾病的患者开发创新药物而保持我们专注度的一个完美例子,罗氏制药总监 O'Day 日前在回应疑问的一封电子邮件中称。

随着罗氏对其新一代药物收集到新的数据,Jimenez 上周发出一个警告:生物类似药可能以原研产品高达 75% 的折扣进行销售,这要远高于诺华最初的预期。这种趋势去年在欧洲就已经出现,用于类风湿关节炎和克罗恩病的 Remicade(英利昔单抗)是强生与默沙东共同的品牌药物,这款药物的生物类似药提供了大幅折扣。

在价格上所失去的,Jimenez 现在计划通过容量来弥补。「如果你看一下我们计划的绝对回报,我们基本达到目标或更高,即使是这些假设,」他如是称。

诺华有很多动机出售其罗氏股份。其中之一,自 2015 年收购葛兰素史克资产后,诺华正在建立其癌症特许经营权,所以在罗氏(世界最大的肿瘤药物制造商)的股份是在冒将太多鸡蛋放入一个篮子的风险。如果诺华的生物类似药战略获得成功,罗氏癌症药物的利润率也可能会缩小。

「撤出罗氏股份的决定部分原因出于生物类似药的活力,」 Leerink 分析师 Fernandez 对投资者称。来自股份的收益将补充诺华的收购资源,因为 Jimenez 寻求高达 50 亿美元的「补强型」目标,或收购价格压低后可能瞄准更大的目标。

同时,公司之间的紧张可能会逐步升级,罗氏的律师将在法庭上寻求拖延诺华利妥昔单抗生物类似药。这样的诉讼将在巴塞尔制造不安气氛。法律上的威胁是真实的:诺华开发的安进旗下用于阻止癌症患者感染的重磅级药物的生物类似药 Xarxio 去年在击退一项法律挑战后进入美国市场。

Jimenez 表示,作为加快美国生物类似药引入的最大拦路虎,原研药物公司推迟潜在仿制版本药物的积极法律策略已经取代了政府批准。他表示:「你正看到更少的监管,更多的阻碍。最终,随着法律纠纷获得胜利,你将看到美国生物类似药有一个良好的商业模式。」

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编辑: 冯志华

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