近日，美国 FDA 宣布推迟审评礼来与 Incyte 的 Baricitinib，该药物的上市申请由两家公司于去年 1 月份提交，Baricitinib 是一款日服一次的药物，用于治疗中重度类风湿关节炎。美国 FDA 把审评截止日期延长三个月，以便对礼来最近提交的额外数据分析进行审评，FDA 认为这些数据是一个重要的补充，此举也是 FDA 对之前要求提供更多信息的回应。
礼来生物药物业务高级副总裁 Ware 表示，「为完成审评，公司将继续与 FDA 密切合作，」他认为「Baricitinib 有可能是一种有效的治疗选择，特别是对于那些目前治疗选择不能充分解决其疾病的患者」。
Baricitinib 是一款日服一次的 JAK 抑制剂，目前在临床研究中用于炎症及自体免疫性疾病。JAK 依赖性因子参与多种炎症及自体免疫性疾病的发生，所以人们期望 JAK 抑制剂在治疗广泛炎症性疾病方面是有效的。
3 期 RA-BEAM 研究的数据于 2015 年公布，这些数据表明该药物在 ACR20 应答指标上明显好于安慰剂，ACR20 是一个标准的临床指标，其代表至少 20% 的缓解，并且达到次要目标，即显示优于艾伯维年销售额数十亿美元的修美乐（阿达木单抗）。
大洋彼岸的欧洲药品管理局人用医药产品委员会于 2016 年 12 月建议批准 baricitinib 用于类风湿关节炎治疗。这款药物在 2 期试验中也被评价用于特应性皮炎与系统性红斑狼疮，一项用于银屑病性关节炎患者的 3 期试验有望今年启动。
