斯德哥尔摩卡洛林斯卡研究所 van Vollenhoven 博士及其团队于近期开展了一项随机双盲试验，对阿塞西普（atacicept）与利妥昔单抗（rituximab ）联合治疗活动性类风湿关节炎（RA）患者的安全性及耐受性进行了评价，相关研究于 2015 年 11 月发表在 Arthritis & Rheumatology 上。
所有患者经静脉注射利妥昔单抗 2 剂（1000 mg 每剂），间隔两周后实验组和对照组分别以 150 mg/周的剂量连续注射阿塞西普（n = 18）或安慰剂（n = 9）25 周，主要终点为不良事件性质、发生率、严重不良事件（AEs），次要终点为外周血 B 细胞的变化、疾病活动标志物以及美国风湿病学会的 ACR20、ACR50、ACR70 反应率 。
研究发现，AEs 发生在 17 名阿塞西普组的患者 (94.4%) 和 9 名所有安慰剂组患者 (100%)。没有感染相关的严重不良事件。在阿塞西普组，过敏和注射部位反应更为常见，更多患者因为 AEs 退出。从基线到 32 周的 Ig 水平中位数，阿塞西普（变化中位数 IgG 31.2%，IgM 60.9% 和 IgA 56.4%）比安慰剂组（变化中位数 IgG 4.4%，IgM 15.9% 和 IgA 8.2%）的下降幅度更高。利妥昔单抗介导的 B 细胞耗竭后，所有患者外周血 B 细胞数目仍然很低，限制了治疗组之间恢复时间的比较。ACR20、ACR50 和 ACR70 的应答率无组间差异。
从以上研究可以看出，阿塞西普联合利妥昔单抗治疗类风湿性关节炎未出现新的安全问题。外周血 B 细胞计数依然很低，以至于无法判断利妥昔单抗损伤 B 细胞后阿塞西普是否能阻滞 B 细胞的再生。尽管有明显的生物效应，但联合使用阿塞西普及利妥昔单抗在活跃的 RA 患者上没有显现出临床意义。
