Sobi近日宣布旗下产品阿那白滞素已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗儿童和成人新生儿发病多系统炎性疾病(NOMID)。阿那白滞素是第一个也是唯一一个被FDA批准用于新生儿发病多系统炎性疾病的治疗药物，新生儿发病多系统炎性疾病是相关周期综合征最严重的形式。
这是第一次批准允许阿那白滞素用于儿童。阿那白滞素是以孤儿药物被批准用于新生儿发病多系统炎性疾病的。现有的条件还不能充分治疗新生儿发病多系统炎性疾病，基于该药物可以潜在的为该部分患病人群的治疗提供明显的改进，FDA给予了阿那白滞素优先审评权。Sobi将会提供一种带有刻度标签的载药注射器，以便给儿童用药时可以灵活地进行剂量计量。阿那白滞素在2001年已被批准用于缓解类风湿关节炎的体征和症状。
相关周期综合征（其最严重形式是新生儿发病多系统炎性疾病）是一种终生并使人严重衰弱的疾病。该疾病与一种被称为白细胞介素-1的免疫系统蛋白的过度产生有关。没有治疗的患者慢慢就会出现耳聋和失明，以及不同程度的认知损伤和关节挛缩。用阿那白滞素治疗新生儿发病多系统炎性疾病5年的患者，除了可以控制日常的疾病症状如发烧、皮疹、头痛及关节炎之外，重要的中枢神经系统功能如听力和视力仍保持稳定，病情在治疗过程中没有进一步发展。“为了预防器官损伤而出现不可治愈的疾病，我们了解到早期的诊断及最初的白细胞介素-1阻断治疗是非常关键的，” Raphaela Goldbach-Mansky博士说，他是新生儿发病多系统炎性疾病的主要研究人员。
Sobi总裁Geoffrey McDonough博士说：“FDA批准阿那白滞素用于新生儿发病多系统炎性疾病治疗是长期与国家卫生研究所及患者社团合作而具有非常意义的结果，也是我们在努力为新生儿发病多系统炎性疾病患者带来治疗选择上的一个重要的里程碑。我们盼望着今年可以在美国使阿那白滞素更加广泛地用于新生儿发病多系统炎性疾病患者的治疗。”
