4月25日，欧洲药品监管机构拒绝辉瑞旗下类风湿关节炎新药Xeljanz的上市许可申请，并引证了该药物风险与其潜在收益的对比情况。
辉瑞声称计划上诉并立即寻求欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)的复审意见。数小时之后，辉瑞公司的股票在纽约证交所下跌2.7%，报29.45美元，收盘价上涨1%，收于30.26美元。
这次拒绝估计将削掉辉瑞3%的每股预期收益，国际策略暨投资集团分析人士Mark Schoenebaum在一份报告中对投资者这样说。他还说“经验告诉我们，辉瑞上诉成功的可能性不大。”
辉瑞在一项声明中声称，CHMP认为用Xeljanz治疗可以改善患者类风湿关节炎的体征和症状及身体机能，但不认为Xeljanz对疾病活动性及关节结构损伤的持续降低已得到充分证明。CHMP也对Xeljanz临床试验中所观察到的副作用提出了质疑，副作用包括严重感染、胃肠道穿孔和恶性肿瘤。
Xeljanz已在美国、日本和俄罗斯被批准用于成人中度到严重程度的活动性类风湿关节炎。辉瑞该药物的作用机制是通过阻断酪氨酸蛋白激酶而发挥作用，而这种酶与关节炎症有关联。
类风湿关节炎和相关疾病已成为制药商最有利可图的疾病领域，其药物市场规模每年超过200亿美元。类风湿关节炎是一种自体免疫疾病，由人体自身的免疫系统错误地攻击健康组织所致，最终引起炎症和关节疼痛。
