礼来公司和Incyte公司发布了口服JAK抑制剂baricitinib治疗活动性类风湿性关节炎12周的Ⅱb期的结果，发表在最新的欧洲抗风湿病联盟-欧洲风湿病学会议。该共纳入了301名服用稳定剂量甲氨蝶呤的活动性类风湿性关节炎患者。被随机分配接受安慰剂或者服用四种剂量之一的baricitinib(1 mg, 2 mg, 4 mg or 8 mg，均一天一次，12周)。
完成主要指标是联合应用4mg和8mg baricitinib组(76%)与安慰剂组(41%)比较，能显著改善ACR20指标，且有统计学意义(p<0.001)。在初次评估后的第2周，这种改善就被观察到并一直持续到12周。次要指标是在次要指标ACR50和 ACR70方面，1mg, 4 mg 和8 mg剂量组与安慰剂组比较有显著的统计学差异。
安全性结果如下：最常见的不良反应是感染，baricitinib组（14%）和安慰剂组（12%）发生率相似。安安慰剂组确诊1例弓蛔虫条件性感染。在baricitinib组未出现死亡或条件性感染。试验中共报告了6位患者的7次严重不良事件（安慰剂组2次，2mg组4次，8mg组1例）。实验室检查方面，观察到了某些指标（血红蛋白、中性粒细胞，血肌酐，LDL和HDL）呈剂量依赖性改变， 8mg baricitinib组改变最明显。
试验设计和现状:这项IIb期试验由三部分组成：A部分，B部分和开放性扩展试验。A部分是随机、双盲和安慰剂对照试验，患者被随机分组接受不同剂量baricitinib 12周。B部分，最开始被分到安慰剂组或1mg baricitinib剂量组的患者，被再次随机分组，服用baricitinib 4mg 一天一次或者2mg 一天两次，均12周。最开始分组为2mg，4mg和8mg剂量组的患者再继续治疗12周。完成B部分试验的合格患者，将继续完成开标延期部分试验：服用4mg一天一次或8mg一天一次的baricitinib，持续52周。试验的B部分已经完成，正在进行数据分析。患者将继续参与试验的开放性扩展试验。
