美国食品和药物管理局（FDA）8月23日宣布延长其对辉瑞公司生产的实验性类风湿关节炎药物Tofacitinib的审查期三个月。Tofacitinib是辉瑞公司最具前景的新药之一。
今年7月份，辉瑞公司称披露，FDA正在寻求对Tofacitinib的临床试验数据进行常规分析，并可能因此推迟做出是否批准该药品上市的决定三个月甚至更长时间。FDA本定于8月21日决定是否批准Tofacitinib上市销售。如果该新药获得批准，这将为消费者提供另外一种替代雅培公司生产的注射性药物Humira的新药。雅培的Humira年销售额达到了80亿美元。
辉瑞表示，这个额外的临床数据分析是FDA延长审查期的一个主要原因，现在FDA定在11月21日对是否批准Tofacitinib上市销售做出决定。辉瑞公司并未提供更多有关其提交的临床数据的细节信息。该公司表示，其相信实验结果是支持这个药物的使用的，并且该公司正在与FDA就此问题进行交涉。此外，辉瑞还在与欧洲、日本和其它国家的监管机构就相同的问题进行交涉，期望能快点将该药物推入市场。辉瑞表示，类风湿性关节炎是一种慢性炎性自身免疫系统疾病，目前美国共有160万人患此病，而全世界的患病人数高达2370万人。
一个FDA的外部顾问小组在今年5月份的一个会议上建议该机构批准该药上市销售，尽管也有许多人说该药只能在病人进行过了其它治疗后使用。安全问题包括可能的感染，如肺炎，或恶性肿瘤。
许多华尔街分析师预期如果获得批准，Tofacitinib将产生接近30亿美元的年销售额。
