吉利德丙肝药Sovaldi在2014年上半年销售超过50亿美元,这一消息给传统的药物市场投下了一颗炸弹。
关于成功、关于道德等等成为人们激烈争论的话题,它以颠覆人们对于以往传统药物成功的模式上位,给人巨大的冲击,其迅速暴富的节奏带来了羡慕、质疑等等情绪,一时难以平复。那么那些曾经叱咤风云的超级重磅药的成功路径又是怎样的呢。
表1 超级重磅药百亿销售情况
从数据来看,吉利德的产品以火箭的销售速度迅速超越前辈,成为超级巨星,让人艳羡,这些产品所属企业的背景等情况也引来诸多好奇。
表2 各大公司的情况起底
辉瑞产品立普妥的成功归因于辉瑞精心设计的营销策略,先是利用Ⅲ期临床的数据及后续的多项临床数据证明,立普妥的调脂药效强于当时市场已有的各类降脂药;二是在定价环节,辉瑞将立普妥月用药费用订为当时最著名的默沙东调脂药洛伐他汀几乎近一半价格。
第三是强调药物的安全性方面,由于立普妥的用药剂量范围在10~80mg,辉瑞证明其最低有效剂量在比同类产品低一倍的情况下,其临床效果甚至强于同类产品的最高剂量。
如此这般,立普妥脱颖而出,成为医患都乐于接受的调脂药。在强调产品优势的同时,辉瑞对于营销队伍的建设和推广方式也极为重视,销售首创“争分夺秒访问医生”的做法十分有效,而重点进行的DTC(Direct To Consumer)广告推广等方式,顺利将立普妥推向了全球销售冠军的宝座,而且一坐就是N年。
修美乐的成功源于近年来生物药特别是单抗类药物的异军突起,作为全球第一个全人源化的单抗药物,修美乐的疗效和安全性有目共睹。在临床方面,雅培为修美乐建立了一个庞大的全球临床试验数据库,其中收录了超过14000名类风湿关节炎(RA)患者,总药物暴露时间达23000患者年以上。
通过10年的随访,修美乐并未出现新的安全性信号,并且不良事件(AE)的发生率与已知的修美乐安全性特性保持一致。鉴于其丰富的临床数据加上灵活的市场营销模式,修美乐的销售在去年成功登顶。
虽然修美乐专利2年后即将到期,且产品价格较贵,但由于单抗类药物仿制技术难度大、审批时间长、技术难度高,专利到期后的冲击波并不会那么猛烈,享受销售额过百亿美元的日子还会持续很长一段时间。
吉利德丙肝药Sovaldi的快速成功则多少归因于美国丙肝患者的整体规模,以及其高昂的价格。每片1000美元的定价让市场咂舌,同时也迎来无数非议,使其成为2014年不折不扣的话题王。
但是Sovaldi的出现让丙肝成为一种可以治愈的疾病,其单独用药以及与利巴韦林联合用药再加上已获得FDA优先审评的丙肝药物组合ledipasvir sofosbuvir,基本覆盖了绝大多数的患者群体,这让吉利德在丙肝药市场一时风光无两。
Sovaldi以不同于以往的成功模式引来了市场激烈的争论,反对方担心将使美国医疗保险处方药费用增加几十亿美元;而专家预测未来五年,每个参保的美国人每年的保险费可能会上涨200~300美元。捍卫者则对其疗效更为看重。而资本市场对于吉利德的预期是美好的,其市值迅速蹿升至一千四百亿美元左右,足以让其傲视群雄。
快速的成功也使多家制药巨头展开丙肝药市场的争夺,目前已有艾伯维等多家企业的药物进入临床,丙肝药市场争夺战一促即发,吉利德能否一直保持其丙肝药老大的位置,目前还不得而知。
以吉利德的野心,打进经年不变的全球制药企业TOP10第一阵营是它的目标,而相比于动辄百年制药历史的老牌巨头,年轻的吉利德能否以其独特的高价营销模式取得成功,有待于观察。