路透社 9 月 22 日报道，美国 FDA 拒绝批准强生公司的类风湿关节炎药物 Sirukumab，该公司表示，需要额外的临床数据来进一步评价其安全性。FDA 的决定与 8 月份一个顾问小组的建议是一致的，当时顾问小组就建议 FDA 拒绝批准这款药物。小组成员对 Sirukumab 治疗组患者与安慰剂组患者死亡人数的不平衡感到担忧。
最常见的死因主要是心脏问题、感染和恶性肿瘤。强生旗下杨森的免疫学总监 Yeilding 称：「我们对事情的发展感到失望，因为我们觉得迄今为止积累的数据支持 Sirukumab 的有效性和安全性。」他补充称，该公司正寻求「全面了解 FDA 的要求，以最终获得美国的批准」，并计划与 FDA 进行一次后续的讨论。
Sirukumab 可阻断体内一种叫白介素 6 的细胞因子，这种细胞因子可导致与类风湿关节炎相关的炎症，类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，它影响全世界 2300 多万人。其它同类药物包括罗氏公司的 Actemra 和赛诺菲与再生元制药的 Kevzara。如果最终获批，分析师们平均预测 Sirukumab 的全球年销售额到 2020 年将达到 4.26 亿美元，该药物上市后将以 Plivensia 作为商品名。
强生最初是与葛兰素史克共同开发的 Sirukumab，但葛兰素史克最近表示它将终止该计划，并将所有权利归还给强生。葛兰素史克拥有这款药物在北美、中美洲、南美的权利。
今年 4 月份，FDA 拒绝批准礼来公司和合作伙伴 Incyte 公司的一款类风湿关节炎药物 Baricitinib，称需要额外的临床数据来确定该药物最合适的剂量，并进一步描述其安全问题。Baricitinib 属于一种被称为 Jak 抑制剂的药物，这类药物包括辉瑞公司的托法替尼和艾伯维的修美乐。
