艾伯维 RA 药物 upadacitinib 在临床研究中出现两名患者死亡

2017-09-12 15:30 来源:丁香园 作者:flixchim
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2017 年 9 月 11 日艾伯维公司表示,在其类风湿关节炎(RA)药物的晚期试验中有两名患者死亡,引发对外界其安全问题的担忧。

该制药公司称,其中一起死亡原因不明,另一名病人由于心力衰竭和推测可能的肺栓塞或动脉阻塞而死亡。这项临床试验评估了两种剂量的抗炎药两种剂量的高达抗抑素药物 15 mg 和 30 mg 用于对其他抗风湿药物没有充分反应或不耐受的中度至重度类风湿关节炎(RA)患者。

今年 4 月份,美国食品和药物管理局拒绝批准礼来公司的类似药物 baricitinib,要求进行额外的临床研究。三个月后,礼来表示,FDA 对临床试验中 baricitinib 组患者发现的少量潜在危险性血凝块但数量不断增加表示担忧,并指出该药可能需要数年延迟。

而艾伯维公司表示,upadacitinib 符合试验的所有主要目标。该药在 RA 患者的第一次晚期试验中取得成功,RA 患者对标准治疗没有作出充分反应。艾伯维的股价在上市前交易中下跌了约 1.2% 至 84.35 美元。

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编辑: 冯志华

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