艾伯维与罗氏的试验性 BCL-2 抑制剂 Venetoclax 可能在未来几个月获准上市，此前美国与欧盟监管机构已对这款新药开展审评。这一对合作伙伴证实，美国 FDA 授予 Venetoclax 优先审评资格，作为一种二线治疗药物用于与 17p 缺失相关的慢性淋巴细胞白血病成年患者，这使得 6 个月内该新类型药物获得批准成为可能。
与此同时，在欧洲，欧洲药品管理局已开始这款药物用于 17p 缺失或 TP53 突变相关的慢性淋巴细胞白血病患者治疗的标准审评。慢性淋巴细胞白血病是一种进展缓慢的骨髓及血液癌症，在西方国家，它是成年人中确诊的最常见白血病。
这款药物的上市申请资料基于 2 期 M13-982 研究的结果，这项研究的受试者为 157 名有 17p 缺失的复发、难治性或既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。
去年 12 月份发布的数据显示，在 79% 患者中，癌细胞数量出现临床有意义的下降（总缓解率），未发现有意料之外的安全性信号。总之，7.5% 的以 Venetoclax 治疗的受试者达到完全缓解，在几人中进行的密集测试表明，血液或骨髓中未发现有恶性肿瘤细胞。
去年 5 月份，FDA 授予 Venetoclax 突破性治疗药物资格，在有 p17 缺失的患者中用于慢性淋巴细胞白血病治疗，p17 缺失患者占到所有慢性淋巴细胞白血病患者的 3%-10%，但在复发及难治性病例中它是不成比例的。
如果获得批准，Venetoclax 在这一市场中将同其它慢性淋巴细胞白血病新药相竞争，这包括强生的新型 BTK 抑制剂依鲁替尼及吉利德科学的 Zydelig（idelalisib），这两款药物均在 2014 年获得批准。
Venetoclax 还在中期试验中被测试用于其它几种癌症类型，包括霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病和多发性骨髓瘤，其与依鲁替尼及罗氏 Gazyva（obinutuzumab）合并用药的试验也将启动，Gazyva 于 2013 年与化疗一起使用获批作为一线疗法用于慢性淋巴细胞白血病。
