2019.05.28拜耳：植根本土发展，以创新与承诺，助力「中国制造」向「中国发现」转型

拜耳在北京的处方药全球研发中心正式成立十年，该中心不仅成长为拜耳研发网络的重要组成部分，而且也为拜耳助力「中国制造」向「中国发现」的转型发挥了重要作用。

2019.02.13欧盟批准武田霍奇金淋巴瘤药物 Adcetris 扩大适应证

据PharmaTimes报道，武田制药近日宣布，欧盟委员会已将Adcetris（brentuximab vedotin）目前的上市许可覆盖至此前未经治疗的CD30 阳性的4期霍奇金淋巴瘤成人患者。欧...

2019.02.06诺华计划 2020 年前推出 10 款重磅药物

PMLiVE于1月30日报道，由于银屑病重磅药物Cosentyx和心衰药物Entresto的强劲表现，诺华制药2018年的销售额增长了5%。

2019.02.01依鲁替尼/Gazyvo 成为首个获 FDA 批准的非化疗 CLL 治疗方案

PMLiVE于1月28日报道，重磅级白血病药物依鲁替尼（Imbruvica）再次扩大了适用范围，FDA批准该药物与Gazyvo联合用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤一线治疗。

2019.01.02诺华收购 CellforCure 以加强细胞及基因治疗产品产能

据 pmlive 于 2018 年 12 月 21 日报道，诺华已经收购了一家法国合约制造商 CellforCure，以扩大其 CAR-T 产品 Kymriah 的产能，收购金额目前尚未公开。

2018.09.28FDA 批准 Copiktra 用于特定类型白血病的治疗

PharmaTimes于9月25日报道，Verastem Oncology旗下Copiktra在美国获批用于既往至少有过两种治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病/淋巴细胞性淋巴瘤。

2018.08.31诺华 CAR-T 疗法 Kymriah 在欧洲获得批准

路透社8月27日报道，诺华在欧洲为其基因修饰药物Kymriah赢得批准，但根据诺华制定的支付细节及生产能力，这款血液肿瘤药物在欧盟各个国家的上市情况有所不同。

2018.08.22麒麟制药 Poteligeo 获 FDA 批准治疗两种罕见非霍奇金淋巴瘤

FDA批准了协和发酵麒麟公司的静脉注射剂 Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）用于治疗复发性或难治性蕈样真菌病（MF）或 Sézary 综合征（SS）。

2018.05.04FDA 批准诺华细胞疗法 Kymriah 用于淋巴瘤

瑞士制药商诺华日前宣称，美国FDA批准该公司细胞疗法Kymriah第二种血液肿瘤适应证，即用于治疗大B细胞淋巴瘤，适用于二线或更早疗法治疗后疾病恶化的患者。

2018.04.03新基再次收购一款 CAR-T 候选疗法

PMLiVE于3月29日报道，刚刚收购CAR-T专业公司Juno仅几周时间，新基的细胞疗法研发线又将迎来另一种CAR-T候选疗法，这次是来自Bluebird Bio的临床阶段的候选产品。

2018.03.26FDA 扩展批准 Adcetris+化疗一线用于 III 期或 IV 经典型霍奇金淋巴瘤

美国FDA网站日前报道，FDA批准Adcetris（brentuximab vedotin）与化疗联合用于治疗既往未治疗的III或IV期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。

2018.02.08阿斯利康预计将于 2018 年摆脱低迷重回增长

据阿斯利康首席执行官Soriot称，在经历几年专利到期的影响后，阿斯利康正进入一个转折期，2018年公司将重回增长。

2018.01.29欧盟批准 Adcetris 用于 CD30 阳性皮肤 T 细胞淋巴瘤

日前，欧盟有条件扩展批准武田旗下Adcetris新适应证，允许其用于治疗之前进行过系统性治疗的CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。

2018.01.27新基将 90 亿美元收购 Juno

PMLiVE于1月23日报道，新基已达成一笔90亿美元的交易，该公司收购了CAR-T专业公司Juno Therapeutics 90%的股价，这也使新基成为癌症细胞免疫疗法领域重要的一员。

2018.01.27吉利德/Kite 与辉瑞联合试验 CAR-T-mAb 组合疗法

吉利德和刚刚120亿美元收购的生物科技公司Kite制药与制药巨头辉瑞建立了合作，它们拟联合测试Yescarta-utomilumab组合疗法用于某些血液肿瘤。

2018.01.19诺华 CAR-T 疗法 Kymriah 在欧美获加速审评资格

PharmaTimes于1月17日报道，欧美的药品监管机构正在加速审评诺华旗下CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel；之前称CTL019)。

2018.01.09纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018年，百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅炸弹级药物可能会在中国获得批准，因为中国正在进行旨在加快药物审批的监管改革。

2018.01.05西雅图遗传旗下淋巴瘤新药 Adcetris 获得 FDA 优先审查资格

西雅图遗传公司的淋巴瘤药物Adcetris已经得到美国食品和药物管理局（FDA）批准优先审查资格。监管机构在去年10月还批准了Adcetris用于同一适应证的突破性治疗认证。

2017.11.07诺华在欧洲提交 CAR-T 疗法评审申请

诺华已经向欧洲药品管理局提交了 CAR-T 疗法 CTL019 用于两种适应证的评审申请。此次申请的适应证包括儿童及年轻成人复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病。

2017.11.07阿斯利康新药 acalabrutinib 获批 审批速度超出预期

阿斯利康公司宣布其 BTK 抑制剂 acalabrutinib 在美国获得首次监管批准，FDA 同意该药物作为二线治疗用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

2017.11.03阿斯利康 Calquence 获 FDA 批准用于成人套细胞淋巴瘤

2017 年 10 月 31 日美国食品和药物管理局同意加速批准 Calquence（acalabrutinib）用于治疗既往接受过至少一次治疗的被套细胞淋巴瘤成年患者。

2017.11.03诺华将提交 CAR-T 疗法 Kymriah 用于淋巴瘤的上市申请

PMLiVE于10月31日报道，首个CAR-T疗法获批后刚刚几周，诺华就试图扩大其领先优势，该公司打算为其CAR-T疗法提交第二种适应证的上市申请。

2017.11.02诺华向 FDA 申请增加 Kymriah 淋巴瘤适应证范围

瑞士制药商诺华公司表示，正在向FDA申请批准 Kymriah 用于治疗不符合干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。

2017.10.19第二项 CAR-T 细胞疗法获 FDA 批准用于治疗淋巴瘤

2017 年 10 月 18 日美国FDA批准了一项细胞基因治疗方法 Yescarta（axicabtagene ciloleucel），用于治疗某些特定类型的大 B 细胞淋巴瘤的成年患者。

2017.10.19CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

PharmaTimes于10月16日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在10月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。