2014.05.26EMA顾问小组支持批准罗氏旗下Gazyvaro用于CLL

5月23日，罗氏宣称EMA人用医药产品委员会推荐批准Gazyvaro 与瘤可宁合并用于因患有并发症而不适合完整剂量使用氟达拉宾的、之前未经治疗的CLL成年患者的治疗。

2014.05.24BMS免疫肿瘤药物Nivolumab获FDA突破性治疗药物资格

百时美施贵宝的抗PD1药物Nivolumab获得FDA突破性治疗药物资格，尽管来自该抗体的几项最新临床试验数据似乎让投资者感觉有点泄气。

2014.04.24FDA批准杨森旗下Sylvant用于治疗罕见的卡斯特莱曼病

4月23日，美国FDA批准Sylvant (siltuximab)用于治疗多中心卡斯特莱曼病(MCD)患者，这是一种类似于淋巴瘤的罕见疾病。

2014.04.07癌症疫苗：研发成功率倒数第一

2003-2011年间，全球药企共研发了41个癌症疫苗，只有1个经FDA批准上市，I期、II期、III期、注册阶段的成功率分别50.0%、39.5%、8.3%、100.0%，从进入临床研究到上市的总成功率为1.6%，居各类药物研发成功率倒数第一。

2014.03.31罗氏旗下利妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

3月28日，罗氏称欧盟委员会批准其利妥昔单抗（MabThera）皮下注射剂药物，用于滤泡型淋巴瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗。

2014.03.20诺华正在商谈以6亿美元收购Gamida Cell

据消息人士透露，诺华正在深入商谈以6亿美元收购Gamida Cell。

2014.03.192013获FDA批准的新分子实体

FDA药物评价与研究中心每年都会批准多种不同的药物和诊断产品。这其中有些是新分子实体(NMEs)，它们当中含有一种之前未批准过的活性成分。

2014.03.02NICE给予非霍奇金淋巴瘤药物Pixuvri有限制性支持

Cell Therapeutics的非霍奇金淋巴瘤药物Pixuvri获NICE有限制性支持。

2014.02.26FDA批准Myalept用于治疗先天性或获得性全身脂肪代谢障碍

2014年2月24日，美国FDA批准Myalept（注射用美曲普汀）作为替代治疗药物结合饮食用于治疗先天性或获得性全身脂肪代谢障碍患者的瘦素缺乏并发症。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.14FDA批准Imbruvica用于治疗慢性淋巴细胞白血病

2月12日，FDA批准Imbruvica (ibrutinib)新适应症，用于之前至少接受过一种药物治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.07罗氏旗下淋巴癌药物MabThera皮下注射剂获CHMP上市推荐

瑞士制药商罗氏于1月24日称欧盟委员会推荐公司旗下皮下注射治疗药物MabThera用于非霍奇金淋巴瘤患者。

2014.01.10强生旗下Imbruvica在3期临床试验中疗效优于GSK的Arzerra

强生与Pharmacyclics公司最近获批的癌症药物Imbruvica的一项临床试验显示该药物在治疗血液学恶性肿瘤方面优于葛兰素史克旗下药物Arzerra，这项临床试验已提前终止。

2013.12.12FDA对BMS旗下罕见病药物美曲普汀安全性及有效性提出质疑

FDA专家顾问小组12月11日召开会议，对百时美施贵宝旗下用于脂肪代谢障碍的药物美曲普汀进行审查，这次的会议主要针对临床试验中一个患者亚组中发现的有效性问题。另外这款药物还可能存在严重的安全性问题，临床试验方案的设计及实施也招来很多批评。

2013.11.14FDA批准Imbruvica用于治疗套细胞淋巴瘤

11月13日，美国食品药品管理局（FDA）批准Imbruvica (Ibrutinib)用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者，MCL是一种罕见的侵袭性血癌。MCL是罕见形式的非霍奇金淋巴瘤，该疾病在美国的所有非霍奇金淋巴瘤病例中大约占6%。等到MCL确诊时， ...

2013.11.02杨森向欧盟提交旗下白血病药物Ibrutinib的上市许可申请

杨森向欧盟药品监管机构提交了旗下用于治疗两种形式血癌药物Ibrutinib的上市许可申请。欧洲药品管理局(EMA)现在将决定杨森提供的数据是否支持这款药物用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/ 小淋巴细胞性白血病及套细胞淋巴瘤(MCL)。

2013.09.13吉利德向FDA提交淋巴瘤药物Idelalisib的上市申请

吉利德科学公司首次进军肿瘤药物领域，并已向美国食品药品管理局（FDA）提交了旗下万众期待的淋巴瘤药物Idelalisib的上市申请。

2013.07.27FDA现行“突破性药物”条款为众多优势药物打开方便之门

若想获得"突破性药物"称号，试验期药物必须在临床上显示出比其他现有药物更有优势，即使是小规模试验。这样才有资格申请。

2013.07.19塞尔基因计划终止来那度胺治疗血液肿瘤的一项后期临床试验

日前，塞尔基因表示将停止旗下血癌药物来那度胺的一项后期临床试验，因为该公司发现在老年白血病患者中，使用这款药物的患者与服用其它治疗药物的患者相比死亡率较高。

2013.07.11强生在美国提交“突破性治疗药物” Ibrutinib的上市申请

强生在美国提交了旗下癌症药物Ibrutinib的上市申请，这款药物于今年2月份已被美国食品药品管理局（FDA）授予突破性治疗药物资格。

2013.07.03BTK靶向药物ibrutinib治疗复发性慢性淋巴细胞白血病安全有效

针对复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗仅能引起很少的持久缓解。Bruton's酪氨酸激酶（Bruton's tyrosine kinase，BTK）是一种B细胞受体信号通路的重要介质，介导肿瘤微环境的相互作用，并促进CLL细胞的存活和增殖。 ...

2013.06.13塞尔基因旗下来那度胺套细胞淋巴瘤新适应症获FDA批准

塞尔基因旗下的重磅炸弹级产品来那度胺正在朝着更好的销售业绩前进，因为这款产品又获得美国FDA批准用于罕见血液癌症套细胞淋巴瘤的治疗。

2013.06.07GSK着眼于将旗下白血病药物Arzerra打造为一线药物

葛兰素史克表示，公司基于积极的III期临床试验结果，将以一线治疗药物提交旗下慢性淋巴细胞白血病(CLL)药物Arzerra的上市申请。

2013.05.23辉瑞中止旗下淋巴瘤药物Inotuzumab的后期临床研究

辉瑞虽然最近有三款癌症药物连续获得批准，但它也遇到了挫折，公司于5月20日声称正在停止一款用于治疗浸袭性非霍奇金淋巴瘤药物的一项后期临床试验，因为独立监督员发现这款药物可能无法改善患者的生存期。