2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长，排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

2017.09.20艾伯维/罗氏拟提交 Venclexta+利妥昔单抗用于白血病的上市申请

PMLiVE于9月19日报道，艾伯维与罗氏期待已久的Venclexta/Venclyxto与利妥昔单抗（美罗华）联合用于慢性淋巴细胞白血病的试验为该组合药物的上市申请奠定了基础。

2017.09.15FDA 批准 Aliqopa 用于复发性滤泡性淋巴瘤成人患者

美国FDA网站9月14日报道，FDA今天加速批准拜耳Aliqopa（copanlisib）用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤，适用于既往至少接受过两种系统性治疗的成人患者。

2017.09.11默沙东收购免疫肿瘤生物科技公司 Rigontec

PMLiVE于9月7日报道，默沙东再次收购一家早期免疫肿瘤公司，这次是以4.64亿欧元（5.54亿美元）收购德国生物技术公司Rigontec。

2017.09.01CFDA 批准亿珂®用于治疗两种血液肿瘤

截止目前，亿珂®已在 86 个国家或地区获批，并已广泛应用于全球超过 7.5 万的患者。此外，2015 年，伊布替尼获得美国盖伦奖「最佳药物奖」。

2017.08.14Kite 在欧盟启动 CAR-T 疗法 KTE-C19 的临床试验

PMLiVE于8月8日报道，Kite在欧洲已使用其B细胞淋巴瘤CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel （KTE-C19或axi-cel）治疗首例患者。

2017.08.02Kite 向欧洲提交首个 CAR-T 疗法的上市申请

PMLiVE于8月1日报道，Kite制药称该公司向欧洲提交了首个嵌合抗原受体T细胞疗法，拟寻求批准其axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）用于两种类型的非霍奇金淋巴瘤。

2017.07.25CHMP 支持罗氏等公司的三款免疫肿瘤药物用于实体瘤治疗

罗氏、默沙东及默克雪兰诺/辉瑞在上周为它们的癌症免疫治疗药物获得了欧洲药品管理局顾问的积极意见，这也为它们的药物第三季度在欧盟获批铺平了道路。

2017.07.13FDA 小组全票推荐批准诺华 CAR-T 疗法用于治疗特定类型白血病

2017 年 7 月 12 日，诺华公司具有开创性意义的新型癌症药物获得了 FDA 咨询委员会的全票支持，为美国首例基因治疗药物的批准铺平了道路。

2017.07.12FDA 表示将对诺华基因治疗药物 tisagenlecleucel 的安全性予以关注

2017 年 7 月 12 日，美国食品和药物管理局专家顾问小组将就诺华公司实验性基因治疗药物 tisagenlecleucel 开展会议讨论，FDA 表示将重点关注其安全性。

2017.07.03欧盟扩展批准诺华色瑞替尼用于非小细胞肺癌一线治疗

欧盟委员会扩展批准诺华色瑞替尼（ceritinib；商品名：Zykadia）在间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性肿瘤患者中一线用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

2017.06.26FDA 批准利妥昔单抗/透明质酸酶组合治疗 FL/DLBCL/CLL

美国食品和药物管理局批准Rituxan Hycela，即利妥昔单抗和人类透明质酸酶组合，用于治疗成人患者的滤泡淋巴瘤，弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病。

2017.06.20默沙东因受试者死亡事件暂停派姆单抗两项试验

默沙东已停止派姆单抗（pembrolizumab；商品名：Keytruda）两项试验的患者招募，并让研究人员对服用这款PD-1抑制剂患者中发生的死亡病例报告进行探讨。

2017.05.31FDA 扩展批准色瑞替尼用于既往未经治疗的 ALK 阳性转移性 NSCLC

美国FDA网站5月26日消息，FDA今天常规批准诺华色瑞替尼用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性NSCLC患者，ALK的状态可通过FDA批准的一种检测产品进行确认。

2017.05.25首款基于生物标志物而非肿瘤来源的新药获 FDA 批准

美国FDA网站5月23日消息，FDA今天为有特定基因特征（生物标志物）的癌症患者加速批准一款药物。

2017.05.22拜耳淋巴瘤药物 Copanlisib 获 FDA 优先审评资格

5月17日，拜耳滤泡性淋巴瘤药物Copanlisib获FDA优先审评资格，其有望在6个月内获FDA批准上市。

2017.05.10欧盟批准默沙东派姆单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤

欧洲药品监管机构批准默沙东派姆单抗一种新适应证，用于经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。

2017.04.24诺华 CAR-T 疗法 CTL019 获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予诺华CTL019突破性疗法资格，CTL019是一种试验性CAR-T疗法，用于治疗复发及难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成年患者，适用于以前对两种或更多种疗法失败的患者。

2017.04.24美国罕见病药物定价迭创新高 招致外界批评

当百健宣布其罕见病新药Spinraza的定价时（第一年75万美元，以后每年37.5万美元），立即引来一片批评声。百健与其合作伙伴Ionis的股价也应声下跌。

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据，2017年将有8款新药获批上市，并到2021年能达到重磅级的销售额（9亿美元）。

2017.04.07艾伯维与强生向 FDA 提交依鲁替尼首个非癌适应证上市申请

PMLIVE 4月5日报道，强生与艾伯维为其血液肿瘤重磅级药物依鲁替尼成功申请了多种新适应证之后，两家公司又在寻求该药物首个非癌证适应证。

2017.03.16默沙东派姆单抗获 FDA 批准用于霍奇金淋巴瘤治疗

3 月 14 日，默沙东免疫肿瘤药物派姆单抗获FDA 批准物用于治疗霍奇金淋巴瘤。此前，派姆单抗已被批准用于治疗肺癌、头颈癌等。

2017.03.03FDA 授予尿路上皮癌药物 avelumab 优先审评资格

美国FDA授予默克雪兰诺与辉瑞的avelumab优先审评资格，该药物旨在用于转移性尿路上皮癌。

2017.02.27根除幽门螺杆菌：2 大服药策略提高四联疗法疗效

在四联疗法中，因为服用的药物较多，它们之间会不会发生相互作用呢？患者在治疗中，如何用药才能发挥最大疗效呢？

2017.02.27全球首个用于肿瘤的单克隆抗体生物类似药获欧盟批准

欧盟委员会批准Truxima（利妥昔单抗生物类似药）在欧盟用于参比药物利妥昔单抗所有的适应证。