Pharmatimes 5 月 8 日消息，欧洲药品监管机构批准默沙东派姆单抗一种新适应证，用于某些经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。
这次的决定意味着医生将能够使用这款抗 PD-1 药物用于治疗复发或难治性 cHL 成年患者，适用于对自体干细胞移植及 brentuximab vedotin（BV）失败的患者，或不适合移植并对 BV 失败的患者。
「多数既往治疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤患者往往年轻，并且预后较差，对于他们来说治疗选择有限，疾病治疗会有巨大的挑战，」博洛尼亚大学血液病学院血液学副教授 Zinzani 称。「这次批准之后，我们将能够为这些患者提供一种切需要的新治疗选择。」
该药物获批这种适应证基于 KEYNOTE-087 和 KEYNOTE-013 试验的数据，试验受试者的 PD-L1 表达未作要求。KEYNOTE-087 显示派姆单抗治疗组有 69% 的客观缓解率，22% 的完全缓解率及 47% 的部分缓解率。KEYNOTE-013 显示有 58% 的客观缓解率、19% 的完全缓解率及 39% 的部分缓解率。
就安全性来说，派姆单抗治疗组最常见的副作用（在 10% 以上的患者中发生）是疲劳（22%）、瘙痒（15%）、出疹（13%）、腹泻（12%）及恶心（10%）。报道的大多数副作用在严重程度上属于一级或二级。
这款药物是一种人源单克隆抗体，其阻止 PD-1 与其配体之间相互作用，因而可以激活可能影响肿瘤细胞与健康细胞功能的一种人源化单克隆抗体，该药物已在欧盟获批用于治疗肺癌与黑色素瘤。
