默沙东派姆单抗获 FDA 批准用于霍奇金淋巴瘤治疗

2017-03-16 16:45 来源:丁香园 作者:付义成
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3 月 14 日,默沙东免疫肿瘤药物派姆单抗获FDA 批准物用于治疗霍奇金淋巴瘤。此前,派姆单抗已被批准用于治疗肺癌、头颈癌等。

这款药物供静脉注射使用,此次FDA 共批准了两个规格,分别用于成年和儿童患者。

FDA 以加速批准程序批准这款药物,该程序允许快速批准满足未满足需求的药物。当一家药企赢得加速批准时,该公司必须进一步提供该药物的获益证据,以使监管人员满意,如果失败,则之前的批准会被取消。

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编辑: 冯志华

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