2017 年 7 月 12 日，美国食品药品管理局的专家小组一致建议批准诺华的 CAR-T 药物 tisagenlecleucel，用于 3 至 25 岁的患者治疗复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），这是美国儿童癌症中最常见的类型。FDA 没有义务遵循其顾问的建议，但通常会这样做。 预计该机构将在 9 月底之前对该药物给出最终批准决定。
tisagenlecleucel 使用了新技术 CAR-T，即嵌合抗原受体 T 细胞疗法，利用身体自身的免疫细胞识别和攻击恶性肿瘤细胞。在临床试验中，83% 的化疗复发或失败的患者在输注 tisagenlecleucel 后三个月达到完全或部分缓解。 一年后，79% 的患者仍然活着，而化疗失败的 ALL 患者通常只有 16% 到 30% 的生存机会。
克利夫兰诊所 Taussig 癌症研究所的小组成员 Rini 认为：「这种潜在的获益是一种质的变化。「Tisagenlecleucel 如果获得批准，不仅是对诺华公司，对于所有开发类似治疗方法的公司，包括 Kite 医药公司，Juno 医疗公司和蓝鸟生物公司都将具有重大意义。这也将促进科学家们尝试完善数十年的技术，并帮助提升整个细胞治疗领域。
负责癌症免疫治疗 ETF 的 Loncar 投资公司首席执行官表示：「这将是一个具有历史性意义的批准。作为一个投资者，我从来没有看到任何类似的疗法，这是一种全新的治疗癌症的方法。」Loncar 表示，批准 tisagenlecleucel 将成为投资的拐点。「随着新技术通过 FDA 的批准，人们的注意力会转移到产品，我想将会有一大堆投资，这些疗法也会随着时间的推移得到改善。」
tisagenlecleucel 通过提取和分离患者的 T 细胞，对其进行基因改造以识别和靶向癌细胞，然后将其注入患者体内。 诺华表示，从开始到结束整个过程将需要 22 天的时间。治疗只进行一次，预计费用高达 50 万美元。
超过一半的患者出现严重的并发症，即身体免疫系统超负荷时发生的细胞因子释放综合征（CRS）。 医生能够管理病情，因此综合征不造成死亡。FDA 表示担心该药使用后长期可能引起新的恶性肿瘤。 小组成员普遍认为，风险很低，他们表示，诺华的风险缓解方案是足够的。
诺华公司也正在针对扩散性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的试验中测试其药物，DLBCL 是非霍奇金淋巴瘤的最常见形式，Kite 制药也在试验这一适应证。
诺华股价在美国交易中收盘上涨 1.5% 至 83.21 美元。专家小组投票前诺华在瑞士苏黎世的股价为 80.5 瑞士法郎，涨幅为 2.2%。
